- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02394002
깊은 마취 중 SEP 변화 (SEPinBSP)
2015년 3월 19일 업데이트: Andrea Szelenyi
EEG의 버스트 억제 패턴이 체감각 유발 전위 생성에 미치는 영향
피질 진폭 정중 신경 체감각 유발 전위를 갖는 경두개 및 직접 피질 기록 EEG의 버스트 및 억제 기간 사이의 관계를 연구합니다.
60명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다: 뇌종양 수술을 받는 15명의 환자, 15명의 척추 수술(University Hospital Düsseldorf) 및 30명의 일반 외과 수술 환자(Helios Klinikum Wuppertal).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Duesseldorf, 독일, 40225
- 모병
- Neurosurgical Clinic
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연락하다:
- Andrea Szelényi, Prof.
- 전화번호: +49 211 8117646
- 이메일: andrea.szelenyi@uni-duesseldorf.de
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연락하다:
- Sebastian Braun, Dr.
- 전화번호: +49 211 8107425
- 이메일: sebastian.braun@med.uni-duesseldorf.de
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수석 연구원:
- Gerhard Schneider, Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위치 Helios Klinikum Wuppertal: 신경학적으로 건강한 환자, 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받음
- 위치 뒤셀도르프 대학병원 신경외과: 두개내 중재술을 받는 모든 환자 및 피질에 합병증 없이 스트라이프 전극을 배치할 수 있음(위치 및 종양 위치 때문에 수술 중 외과 의사가 결정함)
제외 기준:
- 피질 흥분성에 영향을 미치는 약물 및 의약품의 주기적 소비
- 필요한 마취 깊이에 대한 수술 중 금기
- 신경 학적 기존 질병
- 고급 간 기능 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 수술
뇌파 검사에서 마취(Propofol bolus) 유도 버스트 및 억제 기간과 관련하여 체감각 유발 전위
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실험적: 척추 수술
뇌파 검사에서 마취(Propofol bolus) 유도 버스트 및 억제 기간과 관련하여 체감각 유발 전위
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활성 비교기: 일반 외과
뇌파 검사에서 마취(Propofol bolus) 유도 버스트 및 억제 기간과 관련하여 체감각 유발 전위
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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버스트 억제-EEG의 SEP 진폭
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Szelényi, Prof., Neurosurgical Clinic, Heinrich Heine University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013071151
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