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SEP-Veränderungen während tiefer Anästhesie (SEPinBSP)

19. März 2015 aktualisiert von: Andrea Szelenyi

Die Wirkung des Burst-Suppression-Musters im EEG auf die Erzeugung somatosensorisch evozierter Potentiale

Die Beziehung zwischen Burst- und Suppressionsperioden in transkranial und direkt kortikal aufgezeichnetem EEG mit somatosensorisch evozierten Potenzialen der kortikalen Amplituden des Mittelnervs wird untersucht.

60 Patienten werden in diese Studie eingeschlossen: 15 Patienten bei Hirntumoroperationen, 15 Patienten bei Wirbelsäulenoperationen (Universitätsklinikum Düsseldorf) und 30 Patienten bei allgemeinchirurgischen Eingriffen (Helios Klinikum Wuppertal).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Standort Helios Klinikum Wuppertal: Neurologisch gesunde Patienten, die sich einer elektiven Operation in Vollnarkose unterziehen
  • Standort Klinik für Neurochirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf: alle Patienten mit intrakraniellen Eingriffen und der Möglichkeit, eine Streifenelektrode komplikationslos auf der Kortikalis zu platzieren (entscheidet der Chirurg während der Operation aufgrund des Situs und der Tumorlokalisation)

Ausschlusskriterien:

  • regelmäßiger Konsum von Drogen und Pharmazeutika, die die kortikale Erregbarkeit beeinflussen
  • intraoperative Kontraindikation für erforderliche Narkosetiefe
  • neurologische Vorerkrankung
  • fortgeschrittene Leberinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehirnoperation
Somatosensorisch evozierte Potentiale im Zusammenhang mit Anästhesie (Propofol-Bolus) induzierten Burst- und Suppressionsperioden in der Elektroenzephalographie
Arzneimittel: Propofol
Experimental: Wirbelsäulenchirurgie
Somatosensorisch evozierte Potentiale im Zusammenhang mit Anästhesie (Propofol-Bolus) induzierten Burst- und Suppressionsperioden in der Elektroenzephalographie
Arzneimittel: Propofol
Aktiver Komparator: Generelle Operation
Somatosensorisch evozierte Potentiale im Zusammenhang mit Anästhesie (Propofol-Bolus) induzierten Burst- und Suppressionsperioden in der Elektroenzephalographie
Arzneimittel: Propofol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SEP-Amplitude im Burst-Suppression-EEG
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andrea Szelenyi

Mitarbeiter

Department of Anaesthesiology, Heinrich Heine University
Department of Anesthesiology, Helios Klinikukm Wuppertal

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Szelényi, Prof., Neurosurgical Clinic, Heinrich Heine University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013071151

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