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Cambiamenti di SEP durante l'anestesia profonda (SEPinBSP)

19 marzo 2015 aggiornato da: Andrea Szelenyi

L'effetto del modello di soppressione del burst nell'EEG sulla generazione di potenziali evocati somatosensoriali

Viene studiata la relazione tra i periodi di burst e di soppressione nell'EEG registrato transcranico e corticale diretto con i potenziali evocati somatosensoriali del nervo mediano delle ampiezze corticali.

60 pazienti sono inclusi in questo studio: 15 pazienti sottoposti a chirurgia del tumore al cervello, 15 chirurgia della colonna vertebrale (University Hospital Düsseldorf) e 30 pazienti durante procedure chirurgiche generali (Helios Klinikum Wuppertal).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sede Helios Klinikum Wuppertal: pazienti neurologici sani, sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale
  • Sede Dipartimento di Neurochirurgia, Ospedale Universitario di Düsseldorf: tutti i pazienti con interventi intracranici e la possibilità di posizionare un elettrodo a striscia senza complicazioni sulla corteccia (viene deciso dal chirurgo durante l'intervento a causa del sito e della localizzazione del tumore)

Criteri di esclusione:

  • consumo periodico di droghe e farmaci che influenzano l'eccitabilità corticale
  • controindicazione intraoperatoria per la profondità richiesta dell'anestesia
  • malattia neurologica preesistente
  • insufficienza epatica avanzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neurochirurgia
Potenziali evocati somatosensoriali in relazione ai periodi di burst e soppressione indotti dall'anestesia (bolo di propofol) nell'elettroencefalografia
Droga: Propofol
Sperimentale: Chirurgia della colonna vertebrale
Potenziali evocati somatosensoriali in relazione ai periodi di burst e soppressione indotti dall'anestesia (bolo di propofol) nell'elettroencefalografia
Droga: Propofol
Comparatore attivo: Chirurgia generale
Potenziali evocati somatosensoriali in relazione ai periodi di burst e soppressione indotti dall'anestesia (bolo di propofol) nell'elettroencefalografia
Droga: Propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ampiezza SEP in burst-suppression-EEG
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andrea Szelenyi

Collaboratori

Department of Anaesthesiology, Heinrich Heine University
Department of Anesthesiology, Helios Klinikukm Wuppertal

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Szelényi, Prof., Neurosurgical Clinic, Heinrich Heine University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013071151

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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