Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SEP-veranderingen tijdens diepe anesthesie (SEPinBSP)

19 maart 2015 bijgewerkt door: Andrea Szelenyi

Het effect van burst-onderdrukkingspatroon in EEG op het genereren van somatosensorische opgewekte mogelijkheden

De relatie tussen burst- en suppressieperioden in transcraniaal en direct corticaal geregistreerd EEG met corticale amplitudes medianuszenuw somatosensorische evoked potentials wordt bestudeerd.

In deze studie zijn 60 patiënten opgenomen: 15 patiënten die een hersentumoroperatie ondergaan, 15 een operatie aan de wervelkolom (Universitair Ziekenhuis Düsseldorf) en 30 patiënten tijdens algemene chirurgische ingrepen (Helios Klinikum Wuppertal).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Locatie Helios Klinikum Wuppertal: neurologisch gezonde patiënten, die onder algehele narcose een electieve operatie ondergaan
  • Locatie Afdeling Neurochirurgie, Universitair Ziekenhuis Düsseldorf: alle patiënten met intracraniale ingrepen en de mogelijkheid om een ​​stripe-elektrode zonder complicaties op de cortex te plaatsen (wordt tijdens de operatie door de chirurg bepaald vanwege de situs en tumorlocatie)

Uitsluitingscriteria:

  • periodieke consumptie van medicijnen en geneesmiddelen die de corticale prikkelbaarheid beïnvloeden
  • intraoperatieve contra-indicatie voor de vereiste diepte van anesthesie
  • neurologische reeds bestaande ziekte
  • gevorderde leverinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersenoperatie
Somatosensorische evoked potentials in relatie tot door anesthesie (propofol bolus) geïnduceerde burst- en onderdrukkingsperioden in elektro-encefalografie
Geneesmiddel: Propofol
Experimenteel: Wervelkolomoperatie
Somatosensorische evoked potentials in relatie tot door anesthesie (propofol bolus) geïnduceerde burst- en onderdrukkingsperioden in elektro-encefalografie
Geneesmiddel: Propofol
Actieve vergelijker: Algemene operatie
Somatosensorische evoked potentials in relatie tot door anesthesie (propofol bolus) geïnduceerde burst- en onderdrukkingsperioden in elektro-encefalografie
Geneesmiddel: Propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SEP-amplitude in burst-onderdrukking-EEG
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andrea Szelenyi

Medewerkers

Department of Anaesthesiology, Heinrich Heine University
Department of Anesthesiology, Helios Klinikukm Wuppertal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Szelényi, Prof., Neurosurgical Clinic, Heinrich Heine University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013071151

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren