Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny SEP během hluboké anestezie (SEPinBSP)

19. března 2015 aktualizováno: Andrea Szelenyi

Vliv vzoru potlačení burst v EEG na generování somatosenzorických evokovaných potenciálů

Studuje se vztah mezi periodami burst a suprese v transkraniálním a přímém kortikálním zaznamenaném EEG s kortikálními amplitudami mediánových nervových somatosenzorických evokovaných potenciálů.

Do této studie je zahrnuto 60 pacientů: 15 pacientů po operaci mozkového nádoru, 15 pacientů po operaci páteře (Univerzitní nemocnice Düsseldorf) a 30 pacientů během všeobecných chirurgických výkonů (Helios Klinikum Wuppertal).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lokalita Helios Klinikum Wuppertal: neurologickí zdraví pacienti, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii
  • Lokalizace Neurochirurgická klinika FN Düsseldorf: všichni pacienti s intrakraniálními intervencemi a možností umístit pruhovou elektrodu bez komplikací na kortex (o tom rozhoduje chirurg při operaci z důvodu umístění a lokalizace tumoru)

Kritéria vyloučení:

  • periodická konzumace léků a léčiv ovlivňujících kortikální excitabilitu
  • intraoperační kontraindikace pro požadovanou hloubku anestezie
  • neurologické již existující onemocnění
  • pokročilá jaterní insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operace mozku
Somatosenzorické evokované potenciály ve vztahu k anestezii (bolus propofolu) indukovanému prasknutí a supresním periodám v elektroencefalografii
Lék: Propofol
Experimentální: Operace páteře
Somatosenzorické evokované potenciály ve vztahu k anestezii (bolus propofolu) indukovanému prasknutí a supresním periodám v elektroencefalografii
Lék: Propofol
Aktivní komparátor: Všeobecná chirurgie
Somatosenzorické evokované potenciály ve vztahu k anestezii (bolus propofolu) indukovanému prasknutí a supresním periodám v elektroencefalografii
Lék: Propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ampiltuda SEP u burst-supression-EEG
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andrea Szelenyi

Spolupracovníci

Department of Anaesthesiology, Heinrich Heine University
Department of Anesthesiology, Helios Klinikukm Wuppertal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Szelényi, Prof., Neurosurgical Clinic, Heinrich Heine University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013071151

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit