Изменения SEP во время глубокой анестезии (SEPinBSP)
19 марта 2015 г. обновлено: Andrea Szelenyi
Влияние паттерна подавления всплесков в ЭЭГ на генерацию соматосенсорных вызванных потенциалов
Изучена взаимосвязь периодов пачек и супрессий в транскраниальной и прямой корковой регистрации ЭЭГ с амплитудами корковых соматосенсорных вызванных потенциалов срединного нерва.
В это исследование включены 60 пациентов: 15 пациентов, перенесших операцию по удалению опухоли головного мозга, 15 пациентов, перенесших операцию на позвоночнике (Университетская клиника Дюссельдорфа) и 30 пациентов, подвергшихся общехирургическим вмешательствам (Helios Klinikum Wuppertal).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия, 40225
- Рекрутинг
- Neurosurgical Clinic
-
Контакт:
- Andrea Szelényi, Prof.
- Номер телефона: +49 211 8117646
- Электронная почта: andrea.szelenyi@uni-duesseldorf.de
-
Контакт:
- Sebastian Braun, Dr.
- Номер телефона: +49 211 8107425
- Электронная почта: sebastian.braun@med.uni-duesseldorf.de
-
Главный следователь:
- Gerhard Schneider, Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Место Helios Klinikum Wuppertal: неврологические здоровые пациенты, которым проводится плановая операция под общей анестезией.
- Местонахождение Отделение нейрохирургии, университетская клиника Дюссельдорфа: все пациенты с внутричерепными вмешательствами и возможность установки полосового электрода без осложнений на кору головного мозга (решает хирург во время операции из-за локализации и локализации опухоли)
Критерий исключения:
- периодическое употребление лекарств и фармацевтических препаратов, влияющих на возбудимость коры
- интраоперационное противопоказание для необходимой глубины анестезии
- ранее существовавшее неврологическое заболевание
- запущенная печеночная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Операция на мозге
Соматосенсорные вызванные потенциалы в связи с индуцированными анестезией (болюс пропофола) вспышками и периодами подавления в электроэнцефалографии
|
|
|
Экспериментальный: Хирургия позвоночника
Соматосенсорные вызванные потенциалы в связи с индуцированными анестезией (болюс пропофола) вспышками и периодами подавления в электроэнцефалографии
|
|
|
Активный компаратор: Общая хирургия
Соматосенсорные вызванные потенциалы в связи с индуцированными анестезией (болюс пропофола) вспышками и периодами подавления в электроэнцефалографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амплитуда SEP при подавлении всплесков ЭЭГ
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrea Szelényi, Prof., Neurosurgical Clinic, Heinrich Heine University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013071151
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .