Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SEP-endringer under dyp anestesi (SEPinBSP)

19. mars 2015 oppdatert av: Andrea Szelenyi

Effekten av burst-undertrykkelse-mønster i EEG på generering av somatosensoriske fremkalte potensialer

Forholdet mellom utbrudds- og undertrykkelsesperioder i transkranielt og direkte kortikalt registrert EEG med kortikale amplituder median nerve somatosensorisk fremkalte potensialer studeres.

60 pasienter er inkludert i denne studien: 15 pasienter som gjennomgår hjernesvulstkirurgi, 15 ryggradsoperasjoner (University Hospital Düsseldorf) og 30 pasienter under generelle kirurgiske prosedyrer (Helios Klinikum Wuppertal).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sted Helios Klinikum Wuppertal: nevrologisk friske pasienter, som gjennomgår en elektiv kirurgi under generell anestesi
  • Plassering Nevrokirurgisk avdeling, Universitetssykehuset Düsseldorf: alle pasienter med intrakranielle intervensjoner og muligheten til å plassere en stripeelektrode uten komplikasjoner på cortex (det bestemmes av kirurgen under operasjonen på grunn av situs og tumorlokalisering)

Ekskluderingskriterier:

  • periodisk bruk av legemidler og legemidler som påvirker kortikal eksitabilitet
  • intraoperativ kontraindikasjon for nødvendig dybde av anestesi
  • nevrologisk allerede eksisterende sykdom
  • avansert leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjernekirurgi
Somatosensorisk fremkalte potensialer i forhold til anestesi (Propofol bolus) induserte utbrudd og undertrykkelsesperioder i elektroencefalografi
Legemiddel: Propofol
Eksperimentell: Ryggkirurgi
Somatosensorisk fremkalte potensialer i forhold til anestesi (Propofol bolus) induserte utbrudd og undertrykkelsesperioder i elektroencefalografi
Legemiddel: Propofol
Aktiv komparator: Generell kirurgi
Somatosensorisk fremkalte potensialer i forhold til anestesi (Propofol bolus) induserte utbrudd og undertrykkelsesperioder i elektroencefalografi
Legemiddel: Propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SEP-ampiltude i burst-undertrykkelse-EEG
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Andrea Szelenyi

Samarbeidspartnere

Department of Anaesthesiology, Heinrich Heine University
Department of Anesthesiology, Helios Klinikukm Wuppertal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Szelényi, Prof., Neurosurgical Clinic, Heinrich Heine University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013071151

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere