Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany SEP podczas głębokiego znieczulenia (SEPinBSP)

19 marca 2015 zaktualizowane przez: Andrea Szelenyi

Wpływ wzorca tłumienia wybuchów w EEG na generowanie somatosensorycznych potencjałów wywołanych

Badany jest związek między okresami wybuchu i tłumienia w przezczaszkowym i bezpośrednio korowym zapisie EEG z amplitudami korowymi somatosensorycznych potencjałów wywołanych nerwu pośrodkowego.

Badanie obejmuje 60 pacjentów: 15 pacjentów poddanych operacji guza mózgu, 15 pacjentów poddanych operacji kręgosłupa (Szpital Uniwersytecki w Düsseldorfie) i 30 pacjentów podczas ogólnych zabiegów chirurgicznych (Helios Klinikum Wuppertal).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lokalizacja Helios Klinikum Wuppertal: zdrowi neurologicznie pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
  • Lokalizacja Oddział Neurochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Düsseldorfie: wszyscy pacjenci z interwencjami wewnątrzczaszkowymi z możliwością umieszczenia elektrody paskowej bez powikłań na korze mózgowej (decyduje o tym chirurg podczas operacji ze względu na umiejscowienie i lokalizację guza)

Kryteria wyłączenia:

  • okresowe przyjmowanie leków i środków farmaceutycznych wpływających na pobudliwość korową
  • śródoperacyjne przeciwwskazanie do wymaganej głębokości znieczulenia
  • istniejąca wcześniej choroba neurologiczna
  • zaawansowana niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Operacja mózgu
Somatosensoryczne potencjały wywołane w odniesieniu do okresów wybuchu i tłumienia wywołanych znieczuleniem (propofol bolus) w elektroencefalografii
Lek: Propofol
Eksperymentalny: Operacja kręgosłupa
Somatosensoryczne potencjały wywołane w odniesieniu do okresów wybuchu i tłumienia wywołanych znieczuleniem (propofol bolus) w elektroencefalografii
Lek: Propofol
Aktywny komparator: Chirurgia ogólna
Somatosensoryczne potencjały wywołane w odniesieniu do okresów wybuchu i tłumienia wywołanych znieczuleniem (propofol bolus) w elektroencefalografii
Lek: Propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Amplituda SEP w EEG z tłumieniem wybuchów
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andrea Szelenyi

Współpracownicy

Department of Anaesthesiology, Heinrich Heine University
Department of Anesthesiology, Helios Klinikukm Wuppertal

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Szelényi, Prof., Neurosurgical Clinic, Heinrich Heine University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013071151

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj