Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SEP-ændringer under dyb anæstesi (SEPinBSP)

19. marts 2015 opdateret af: Andrea Szelenyi

Effekten af ​​burst-undertrykkelse-mønster i EEG på generering af somatosensoriske fremkaldte potentialer

Forholdet mellem burst- og suppressionsperioder i transkranielt og direkte kortikalt optaget EEG med kortikale amplituder, median nerve somatosensorisk fremkaldte potentialer studeres.

60 patienter er inkluderet i denne undersøgelse: 15 patienter, der gennemgår hjernetumorkirurgi, 15 rygsøjleoperationer (University Hospital Düsseldorf) og 30 patienter under generelle kirurgiske indgreb (Helios Klinikum Wuppertal).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sted Helios Klinikum Wuppertal: neurologisk raske patienter, som gennemgår en elektiv operation under generel anæstesi
  • Placering Neurokirurgisk afdeling, Universitetshospitalet Düsseldorf: alle patienter med intrakranielle indgreb og mulighed for at placere en stribeelektrode uden komplikationer på cortex (det bestemmes af kirurgen under operationen på grund af situs og tumorplacering)

Ekskluderingskriterier:

  • periodisk forbrug af lægemidler og lægemidler, som påvirker kortikal excitabilitet
  • intraoperativ kontraindikation for den nødvendige dybde af anæstesi
  • neurologisk allerede eksisterende sygdom
  • fremskreden leverinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjernekirurgi
Somatosensorisk fremkaldte potentialer i relation til anæstesi (Propofol bolus) inducerede burst- og suppressionsperioder i elektroencefalografi
Medicin: Propofol
Eksperimentel: Rygsøjleoperation
Somatosensorisk fremkaldte potentialer i relation til anæstesi (Propofol bolus) inducerede burst- og suppressionsperioder i elektroencefalografi
Medicin: Propofol
Aktiv komparator: Generel kirurgi
Somatosensorisk fremkaldte potentialer i relation til anæstesi (Propofol bolus) inducerede burst- og suppressionsperioder i elektroencefalografi
Medicin: Propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SEP-ampiltude i burst-suppression-EEG
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrea Szelenyi

Samarbejdspartnere

Department of Anaesthesiology, Heinrich Heine University
Department of Anesthesiology, Helios Klinikukm Wuppertal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Szelényi, Prof., Neurosurgical Clinic, Heinrich Heine University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2015

Først opslået (Skøn)

20. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013071151

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner