Cambios SEP durante la anestesia profunda (SEPinBSP)
19 de marzo de 2015 actualizado por: Andrea Szelenyi
El efecto del patrón de supresión de ráfagas en EEG en la generación de potenciales evocados somatosensoriales
Se estudia la relación entre los períodos de ráfaga y de supresión en EEG transcraneal y cortical directo registrado con amplitudes corticales de potenciales evocados somatosensoriales del nervio mediano.
En este estudio se incluyen 60 pacientes: 15 pacientes sometidos a cirugía de tumor cerebral, 15 de cirugía de columna (University Hospital Düsseldorf) y 30 pacientes durante procedimientos de cirugía general (Helios Klinikum Wuppertal).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Duesseldorf, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- Neurosurgical Clinic
-
Contacto:
- Andrea Szelényi, Prof.
- Número de teléfono: +49 211 8117646
- Correo electrónico: andrea.szelenyi@uni-duesseldorf.de
-
Contacto:
- Sebastian Braun, Dr.
- Número de teléfono: +49 211 8107425
- Correo electrónico: sebastian.braun@med.uni-duesseldorf.de
-
Investigador principal:
- Gerhard Schneider, Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ubicación Helios Klinikum Wuppertal: pacientes neurológicamente sanos, que se someten a una cirugía electiva bajo anestesia general
- Ubicación Departamento de Neurocirugía, Hospital Universitario de Düsseldorf: todos los pacientes con intervenciones intracraneales y la posibilidad de colocar un electrodo de tira sin complicaciones en la corteza (lo decide el cirujano durante la cirugía debido al situs y la ubicación del tumor)
Criterio de exclusión:
- consumo periódico de drogas y productos farmacéuticos que influyen en la excitabilidad cortical
- contraindicación intraoperatoria para la profundidad requerida de la anestesia
- enfermedad neurológica preexistente
- insuficiencia hepática avanzada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirugía cerebral
Potenciales evocados somatosensoriales en relación con la anestesia (bolo de propofol) inducida por períodos de explosión y supresión en electroencefalografía
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Experimental: Cirugía de columna
Potenciales evocados somatosensoriales en relación con la anestesia (bolo de propofol) inducida por períodos de explosión y supresión en electroencefalografía
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Comparador activo: Cirugía General
Potenciales evocados somatosensoriales en relación con la anestesia (bolo de propofol) inducida por períodos de explosión y supresión en electroencefalografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Amplitud SEP en burst-supression-EEG
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Szelényi, Prof., Neurosurgical Clinic, Heinrich Heine University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013071151
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