Alterações do SEP Durante a Anestesia Profunda (SEPinBSP)
19 de março de 2015 atualizado por: Andrea Szelenyi
O efeito do padrão de supressão de explosão no EEG na geração de potenciais evocados somatossensoriais
Estuda-se a relação entre os períodos de explosão e supressão no EEG registrado transcraniano e cortical direto com amplitudes corticais dos potenciais evocados somatossensoriais do nervo mediano.
60 pacientes estão incluídos neste estudo: 15 pacientes submetidos a cirurgia de tumor cerebral, 15 cirurgia de coluna (University Hospital Düsseldorf) e 30 pacientes durante procedimentos cirúrgicos gerais (Helios Klinikum Wuppertal).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Duesseldorf, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- Neurosurgical Clinic
-
Contato:
- Andrea Szelényi, Prof.
- Número de telefone: +49 211 8117646
- E-mail: andrea.szelenyi@uni-duesseldorf.de
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Contato:
- Sebastian Braun, Dr.
- Número de telefone: +49 211 8107425
- E-mail: sebastian.braun@med.uni-duesseldorf.de
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Investigador principal:
- Gerhard Schneider, Prof.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Localização Helios Klinikum Wuppertal: pacientes neurológicos saudáveis, submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral
- Localização Departamento de Neurocirurgia, University Hospital Düsseldorf: todos os pacientes com intervenções intracranianas e a possibilidade de colocar um eletrodo de fita sem complicações no córtex (é decidido pelo cirurgião durante a cirurgia por causa do situs e localização do tumor)
Critério de exclusão:
- consumo periódico de drogas e produtos farmacêuticos que influenciam a excitabilidade cortical
- contraindicação intraoperatória para a profundidade necessária da anestesia
- doença neurológica preexistente
- insuficiência hepática avançada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cirurgia cerebral
Potenciais evocados somatossensoriais em relação aos períodos de surto e supressão induzidos por anestesia (Propofol em bolus) em eletroencefalografia
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Experimental: Cirurgia na coluna
Potenciais evocados somatossensoriais em relação aos períodos de surto e supressão induzidos por anestesia (Propofol em bolus) em eletroencefalografia
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Comparador Ativo: Cirurgia geral
Potenciais evocados somatossensoriais em relação aos períodos de surto e supressão induzidos por anestesia (Propofol em bolus) em eletroencefalografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude SEP em surto-supressão-EEG
Prazo: 2 horas
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2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Szelényi, Prof., Neurosurgical Clinic, Heinrich Heine University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013071151
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