健康な成人における周術期の心筋トロポニンレベル
2016年3月18日 更新者：Andreas Duma、Medical University of Vienna
待機的外傷手術を受ける健康な成人における周術期の高感度心筋トロポニンレベル
この研究では、四肢の整形外科手術を受ける心臓危険因子のない患者における高感度心臓トロポニン (hs-cTn) 放出の程度を決定します。
この研究は、術後の心筋トロポニン上昇をどのように解釈するかについて重要な証拠を提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心血管疾患の既往がなく四肢の手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 35 歳
- 四肢の整形外科手術または外傷手術: 脚、股関節、腕、肩。
- 計画的な一泊入院
- 心臓危険因子なし (Lee の改訂心臓リスク指数クラス 1)
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ II
除外基準:
- 心臓病の病歴または症状がある
- 腎臓または肝臓の病気
- 体幹または頭部に対する最近または現在の外傷
- 脆弱性が高まっている人（例： 認知限界、囚人、…)
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓病のない成人
四肢の整形外科または外傷手術
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腰、脚、肩、腕
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の高感度心筋トロポニン血漿濃度の変化
時間枠：術前 24 時間から術後日 (POD) 1
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3 つのサンプル:
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術前 24 時間から術後日 (POD) 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高感度心筋トロポニン血漿中濃度のピーク値
時間枠：術前 24 時間から POD 1 まで
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3 つのサンプル:
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術前 24 時間から POD 1 まで
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高感度心筋トロポニン血漿中濃度上昇の発生率
時間枠：術前 24 時間から POD 1 まで
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3 つのサンプル:
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術前 24 時間から POD 1 まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Duma, MD, MSc、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月18日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。