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Livelli perioperatori di troponina cardiaca in adulti sani

18 marzo 2016 aggiornato da: Andreas Duma, Medical University of Vienna

Livelli perioperatori di troponina cardiaca ad alta sensibilità in adulti sani sottoposti a chirurgia traumatica elettiva

Questo studio determinerà l'entità del rilascio di troponina cardiaca ad alta sensibilità (hs-cTn) in pazienti senza fattori di rischio cardiaco sottoposti a chirurgia ortopedica delle estremità. Questo studio fornirà importanti prove su come interpretare gli aumenti postoperatori della troponina cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico agli arti senza storia di malattie cardiovascolari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-35 anni
  • Chirurgia ortopedica o traumatologica degli arti: gamba, anca, braccio, spalla.
  • Ricovero ospedaliero programmato durante la notte
  • Nessun fattore di rischio cardiaco (Lee's Revised Cardiac Risk Index Classe 1)
  • Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia o sintomi di malattie cardiache
  • Malattia renale o epatica
  • Traumi recenti o in corso al tronco o alla testa
  • Persone con maggiore vulnerabilità (ad es. limiti cognitivi, detenuti,…)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti senza malattie cardiache
Chirurgia ortopedica o traumatologica degli arti
Procedura: Chirurgia ortopedica o traumatologica degli arti
anca, gamba, spalla, braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione perioperatoria del livello plasmatico di troponina cardiaca ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento al giorno postoperatorio (POD) 1

3 campioni:

  1. Preoperatorio,
  2. POD 0, e
  3. POD 1
24 ore prima dell'intervento al giorno postoperatorio (POD) 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello plasmatico di picco di troponina cardiaca ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento al POD 1

3 campioni:

  1. Preoperatorio,
  2. POD 0, e
  3. POD 1
24 ore prima dell'intervento al POD 1
Tasso di incidenza dell'elevazione del livello plasmatico di troponina cardiaca ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento al POD 1

3 campioni:

  1. Preoperatorio,
  2. POD 0, e
  3. POD 1
24 ore prima dell'intervento al POD 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Collaboratori

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Duma, MD, MSc, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1579/2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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