Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ hjertetroponinnivå hos friske voksne

18. mars 2016 oppdatert av: Andreas Duma, Medical University of Vienna

Perioperative høysensitive hjertetroponinnivåer hos friske voksne som gjennomgår elektiv traumekirurgi

Denne studien vil bestemme omfanget av høysensitiv hjertetroponin (hs-cTn) frigjøring hos pasienter uten hjerterisikofaktorer som gjennomgår ortopedisk ekstremitetskirurgi. Denne studien vil gi viktig bevis på hvordan man kan tolke postoperative hjertetroponinhøyder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår ekstremitetsoperasjoner uten tidligere hjerte- og karsykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-35 år
  • Ekstremitetsortopedisk eller traumekirurgi: ben, hofte, arm, skulder.
  • Planlagt sykehusinnleggelse over natten
  • Ingen hjerterisikofaktorer (Lee's Revised Cardiac Risk Index Class 1)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie eller symptomer på hjertesykdom
  • Nyre- eller leversykdom
  • Nylig eller nåværende traume på bagasjerommet eller hodet
  • Personer med økt sårbarhet (f. kognitive begrensninger, fanger,...)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne uten hjertesykdom
Ekstremitets ortopedisk eller traumekirurgi
Fremgangsmåte: Ekstremitets ortopedisk eller traumekirurgi
hofte, ben, skulder, arm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ endring av høyfølsomt hjertetroponinplasmanivå
Tidsramme: 24 timer preoperativt til postoperativt døgn (POD) 1

3 prøver:

  1. Preoperativ,
  2. POD 0, og
  3. POD 1
24 timer preoperativt til postoperativt døgn (POD) 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt høyfølsomt hjertetroponinplasmanivå
Tidsramme: 24 timer preoperativt til POD 1

3 prøver:

  1. Preoperativ,
  2. POD 0, og
  3. POD 1
24 timer preoperativt til POD 1
Forekomstrate av høysensitiv hjertetroponinplasmanivåøkning
Tidsramme: 24 timer preoperativt til POD 1

3 prøver:

  1. Preoperativ,
  2. POD 0, og
  3. POD 1
24 timer preoperativt til POD 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbeidspartnere

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Duma, MD, MSc, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1579/2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere