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Perioperative kardiale Troponinspiegel bei gesunden Erwachsenen

18. März 2016 aktualisiert von: Andreas Duma, Medical University of Vienna

Perioperative hochempfindliche kardiale Troponinspiegel bei gesunden Erwachsenen, die sich einer elektiven Traumaoperation unterziehen

In dieser Studie wird das Ausmaß der Freisetzung von hochempfindlichem kardialem Troponin (hs-cTn) bei Patienten ohne kardiale Risikofaktoren bestimmt, die sich einer orthopädischen Operation an den Extremitäten unterziehen. Diese Studie wird wichtige Erkenntnisse zur Interpretation postoperativer kardialer Troponin-Erhöhungen liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Extremitätenoperation ohne Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35 Jahre
  • Orthopädische Extremitätenchirurgie oder Unfallchirurgie: Bein, Hüfte, Arm, Schulter.
  • Geplante Krankenhauseinweisung über Nacht
  • Keine kardialen Risikofaktoren (Lee's Revised Cardiac Risk Index Klasse 1)
  • Körperlicher Status I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Vorgeschichte oder Symptome einer Herzerkrankung
  • Nieren- oder Lebererkrankung
  • Kürzliches oder aktuelles Trauma am Rumpf oder Kopf
  • Personen mit erhöhter Gefährdung (z.B. kognitive Einschränkungen, Gefangene,…)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene ohne Herzerkrankung
Orthopädische Extremitätenchirurgie oder Unfallchirurgie
Verfahren: Orthopädische Extremitätenchirurgie oder Unfallchirurgie
Hüfte, Bein, Schulter, Arm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Veränderung des hochempfindlichen kardialen Troponin-Plasmaspiegels
Zeitfenster: 24 Stunden präoperativ bis postoperativer Tag (POD) 1

3 Proben:

  1. Präoperativ,
  2. POD 0 und
  3. POD 1
24 Stunden präoperativ bis postoperativer Tag (POD) 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenwert des hochempfindlichen kardialen Troponin-Plasmaspiegels
Zeitfenster: 24 Stunden präoperativ bis POD 1

3 Proben:

  1. Präoperativ,
  2. POD 0 und
  3. POD 1
24 Stunden präoperativ bis POD 1
Inzidenzrate einer Erhöhung des hochempfindlichen kardialen Troponin-Plasmaspiegels
Zeitfenster: 24 Stunden präoperativ bis POD 1

3 Proben:

  1. Präoperativ,
  2. POD 0 und
  3. POD 1
24 Stunden präoperativ bis POD 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Mitarbeiter

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Duma, MD, MSc, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1579/2014

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