Периоперационные уровни сердечных тропонинов у здоровых взрослых
18 марта 2016 г. обновлено: Andreas Duma, Medical University of Vienna
Периоперационные уровни высокочувствительных сердечных тропонинов у здоровых взрослых, перенесших плановую травматологическую операцию
Это исследование определит степень высвобождения высокочувствительного сердечного тропонина (hs-cTn) у пациентов без сердечных факторов риска, перенесших ортопедическую операцию на конечностях.
Это исследование предоставит важные данные о том, как интерпретировать послеоперационное повышение сердечного тропонина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операции на конечностях без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-35 лет
- Ортопедическая или травматологическая хирургия конечностей: нога, бедро, рука, плечо.
- Плановая ночная госпитализация
- Нет факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (Пересмотренный индекс сердечного риска Ли, класс 1)
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-II
Критерий исключения:
- Любая история или симптомы сердечного заболевания
- Заболевание почек или печени
- Недавняя или текущая травма туловища или головы
- Лица с повышенной уязвимостью (т.е. когнитивные ограничения, заключенные,…)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые без сердечных заболеваний
Ортопедическая или травматологическая хирургия конечностей
|
бедро, нога, плечо, рука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационное изменение уровня высокочувствительного сердечного тропонина в плазме крови
Временное ограничение: 24 часа до операции до дня после операции (POD) 1
|
3 образца:
|
24 часа до операции до дня после операции (POD) 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый уровень высокочувствительного сердечного тропонина в плазме
Временное ограничение: 24 часа до операции до POD 1
|
3 образца:
|
24 часа до операции до POD 1
|
|
Частота случаев повышения уровня высокочувствительного сердечного тропонина в плазме
Временное ограничение: 24 часа до операции до POD 1
|
3 образца:
|
24 часа до операции до POD 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas Duma, MD, MSc, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1579/2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .