Perioperační hladiny srdečních troponinů u zdravých dospělých
18. března 2016 aktualizováno: Andreas Duma, Medical University of Vienna
Perioperační vysoce citlivé hladiny srdečních troponinů u zdravých dospělých podstupujících elektivní traumatickou chirurgii
Tato studie určí rozsah uvolňování vysoce citlivého srdečního troponinu (hs-cTn) u pacientů bez srdečních rizikových faktorů podstupujících ortopedickou operaci končetiny.
Tato studie poskytne důležité důkazy o tom, jak interpretovat pooperační zvýšení srdečních troponinů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci končetiny bez anamnézy kardiovaskulárního onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35 let
- Ortopedická nebo úrazová chirurgie končetin: nohy, kyčle, paže, rameno.
- Plánovaný noční příjem do nemocnice
- Žádné srdeční rizikové faktory (Leeův revidovaný index srdečního rizika, třída 1)
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza nebo příznaky srdečního onemocnění
- Onemocnění ledvin nebo jater
- Nedávné nebo aktuální trauma trupu nebo hlavy
- Osoby se zvýšenou zranitelností (např. kognitivní omezení, vězni,…)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí bez srdečního onemocnění
Ortopedická nebo úrazová chirurgie končetin
|
bok, noha, rameno, paže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační změna plazmatické hladiny vysoce citlivého srdečního troponinu
Časové okno: 24 hodin před operací do pooperačního dne (POD) 1
|
3 vzorky:
|
24 hodin před operací do pooperačního dne (POD) 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální plazmatická hladina vysoce citlivého srdečního troponinu
Časové okno: 24 hodin před operací do POD 1
|
3 vzorky:
|
24 hodin před operací do POD 1
|
|
Incidence zvýšení plazmatické hladiny vysoce citlivého srdečního troponinu
Časové okno: 24 hodin před operací do POD 1
|
3 vzorky:
|
24 hodin před operací do POD 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Duma, MD, MSc, Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1579/2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .