Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative hjertetroponinniveauer hos raske voksne

18. marts 2016 opdateret af: Andreas Duma, Medical University of Vienna

Perioperativt højfølsomt hjertetroponinniveau hos raske voksne, der gennemgår elektiv traumekirurgi

Denne undersøgelse vil bestemme omfanget af højfølsom hjertetroponin (hs-cTn) frigivelse hos patienter uden hjerterisikofaktorer, der gennemgår ekstremitets-ortopædkirurgi. Denne undersøgelse vil give vigtig dokumentation for, hvordan man fortolker postoperative hjertetroponinstigninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår ekstremitetsoperationer, uden at have haft kardiovaskulær sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-35 år
  • Ekstremitet ortopædisk eller traumekirurgi: ben, hofte, arm, skulder.
  • Planlagt hospitalsindlæggelse natten over
  • Ingen hjerterisikofaktorer (Lee's Revised Cardiac Risk Index Class 1)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie eller symptomer på hjertesygdom
  • Nyre- eller leversygdom
  • Nyligt eller aktuelt traume i bagagerummet eller hovedet
  • Personer med øget sårbarhed (f. kognitive begrænsninger, fanger,...)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne uden hjertesygdom
Ekstremitets ortopædisk eller traumekirurgi
Procedure: Ekstremitets ortopædisk eller traumekirurgi
hofte, ben, skulder, arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ ændring af højfølsomt hjertetroponinplasmaniveau
Tidsramme: 24 timer før operation til postoperativ dag (POD) 1

3 prøver:

  1. Præoperativ,
  2. POD 0, og
  3. POD 1
24 timer før operation til postoperativ dag (POD) 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal højfølsomt hjertetroponinplasmaniveau
Tidsramme: 24 timer før operation til POD 1

3 prøver:

  1. Præoperativ,
  2. POD 0, og
  3. POD 1
24 timer før operation til POD 1
Hyppighed af højfølsomt hjertetroponinplasmaniveauforhøjelse
Tidsramme: 24 timer før operation til POD 1

3 prøver:

  1. Præoperativ,
  2. POD 0, og
  3. POD 1
24 timer før operation til POD 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Duma, MD, MSc, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2015

Først opslået (Skøn)

20. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1579/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner