Niveaux périopératoires de troponine cardiaque chez des adultes en bonne santé
18 mars 2016 mis à jour par: Andreas Duma, Medical University of Vienna
Niveaux périopératoires de troponine cardiaque à haute sensibilité chez des adultes en bonne santé subissant une chirurgie traumatique élective
Cette étude déterminera l'étendue de la libération de troponine cardiaque à haute sensibilité (hs-cTn) chez les patients sans facteurs de risque cardiaque subissant une chirurgie orthopédique des extrémités.
Cette étude fournira des preuves importantes sur la façon d'interpréter les élévations postopératoires de la troponine cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie des extrémités sans antécédent de maladie cardiovasculaire
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-35 ans
- Chirurgie orthopédique ou traumatologique des extrémités : jambe, hanche, bras, épaule.
- Hospitalisation planifiée pour la nuit
- Aucun facteur de risque cardiaque (Lee's Revised Cardiac Risk Index Class 1)
- État physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent ou symptôme de maladie cardiaque
- Maladie rénale ou hépatique
- Traumatisme récent ou actuel du tronc ou de la tête
- Les personnes à vulnérabilité accrue (par ex. limitations cognitives, prisonniers,…)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes sans maladie cardiaque
Chirurgie orthopédique ou traumatologique des extrémités
|
hanche, jambe, épaule, bras
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification périopératoire du taux plasmatique de troponine cardiaque à haute sensibilité
Délai: 24 heures préopératoire au jour postopératoire (POD) 1
|
3 échantillons :
|
24 heures préopératoire au jour postopératoire (POD) 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau plasmatique maximal de troponine cardiaque à haute sensibilité
Délai: 24 heures préopératoire au POD 1
|
3 échantillons :
|
24 heures préopératoire au POD 1
|
|
Taux d'incidence de l'élévation du taux plasmatique de troponine cardiaque à haute sensibilité
Délai: 24 heures préopératoire au POD 1
|
3 échantillons :
|
24 heures préopératoire au POD 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Duma, MD, MSc, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Première publication (Estimation)
20 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1579/2014
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