Niveles de troponina cardíaca perioperatoria en adultos sanos
18 de marzo de 2016 actualizado por: Andreas Duma, Medical University of Vienna
Niveles perioperatorios de troponina cardíaca de alta sensibilidad en adultos sanos sometidos a cirugía traumatológica electiva
Este estudio determinará el grado de liberación de troponina cardíaca de alta sensibilidad (hs-cTn) en pacientes sin factores de riesgo cardíaco que se someten a cirugía ortopédica de las extremidades.
Este estudio proporcionará evidencia importante sobre cómo interpretar las elevaciones de troponina cardíaca postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía de extremidades sin antecedentes de enfermedad cardiovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-35 años
- Cirugía ortopédica o traumatológica de extremidades: pierna, cadera, brazo, hombro.
- Ingreso hospitalario planificado durante la noche
- Sin factores de riesgo cardíaco (Lee's Revised Cardiac Risk Index Class 1)
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial o síntomas de enfermedad cardíaca.
- Enfermedad renal o hepática
- Traumatismo reciente o actual en el tronco o la cabeza
- Personas con mayor vulnerabilidad (p. limitaciones cognitivas, presos,…)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos sin enfermedad cardiaca
Cirugía ortopédica o traumatológica de las extremidades
|
cadera, pierna, hombro, brazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio perioperatorio del nivel plasmático de troponina cardíaca de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la operación hasta el día postoperatorio (POD) 1
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3 muestras:
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24 horas antes de la operación hasta el día postoperatorio (POD) 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel plasmático máximo de troponina cardíaca de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la operación al POD 1
|
3 muestras:
|
24 horas antes de la operación al POD 1
|
|
Tasa de incidencia de elevación del nivel plasmático de troponina cardíaca de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la operación al POD 1
|
3 muestras:
|
24 horas antes de la operación al POD 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Duma, MD, MSc, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1579/2014
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