Perioperatiiviset sydämen troponiinitasot terveillä aikuisilla
perjantai 18. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Andreas Duma, Medical University of Vienna
Perioperatiiviset erittäin herkät sydämen troponiinitasot terveillä aikuisilla, joille tehdään valinnainen traumaleikkaus
Tämä tutkimus määrittää erittäin herkän sydämen troponiinin (hs-cTn) vapautumisen laajuuden potilailla, joilla ei ole sydämen riskitekijöitä ja joille tehdään raajojen ortopedinen leikkaus.
Tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä todisteita siitä, kuinka tulkita leikkauksen jälkeisiä sydämen troponiinin nousuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään raajaleikkaus ilman sydän- ja verisuonisairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Raajojen ortopedinen tai traumakirurgia: jalka, lonkka, käsivarsi, olkapää.
- Suunniteltu yön yli menevä sairaalahoito
- Ei sydämen riskitekijöitä (Leen tarkistettu sydänriskiindeksin luokka 1)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sydänsairauden historia tai oireet
- Munuais- tai maksasairaus
- Äskettäinen tai nykyinen trauma vartalossa tai päässä
- Henkilöt, joilla on lisääntynyt haavoittuvuus (esim. kognitiiviset rajoitukset, vangit,…)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla ei ole sydänsairauksia
Raajojen ortopedinen tai traumakirurgia
|
lonkka, jalka, olkapää, käsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin herkän sydämen troponiinin plasmapitoisuuden perioperatiivinen muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta postoperatiiviseen päivään (POD) 1
|
3 näytettä:
|
24 tuntia ennen leikkausta postoperatiiviseen päivään (POD) 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean herkkyyden sydämen troponiinin huippupitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta POD 1:een
|
3 näytettä:
|
24 tuntia ennen leikkausta POD 1:een
|
|
Erittäin herkän sydämen troponiinin plasmatason nousun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta POD 1:een
|
3 näytettä:
|
24 tuntia ennen leikkausta POD 1:een
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Duma, MD, MSc, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1579/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .