Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve cardiale troponinespiegels bij gezonde volwassenen

18 maart 2016 bijgewerkt door: Andreas Duma, Medical University of Vienna

Perioperatieve hooggevoelige cardiale troponinespiegels bij gezonde volwassenen die electieve traumachirurgie ondergaan

Deze studie zal de mate bepalen van de afgifte van hooggevoelig cardiaal troponine (hs-cTn) bij patiënten zonder cardiale risicofactoren die orthopedische chirurgie aan de ledematen ondergaan. Deze studie zal belangrijk bewijs leveren over hoe postoperatieve cardiale troponineverhogingen geïnterpreteerd moeten worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een extremiteitsoperatie ondergaan zonder voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35 jaar
  • Extremiteit orthopedische of traumachirurgie: been, heup, arm, schouder.
  • Geplande nachtelijke ziekenhuisopname
  • Geen cardiale risicofactoren (Lee's Revised Cardiac Risk Index Class 1)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II

Uitsluitingscriteria:

  • Elke geschiedenis of symptomen van hartaandoeningen
  • Nier- of leverziekte
  • Recent of actueel trauma aan de romp of het hoofd
  • Personen met een verhoogde kwetsbaarheid (bijv. cognitieve beperkingen, gevangenen,…)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen zonder hartziekte
Extremiteit orthopedische of traumachirurgie
Procedure: Extremiteit orthopedische of traumachirurgie
heup, been, schouder, arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve verandering van hooggevoelige cardiale troponineplasmaspiegel
Tijdsspanne: 24 uur preoperatief tot postoperatieve dag (POD) 1

3 voorbeelden:

  1. preoperatief,
  2. POD 0, en
  3. POD 1
24 uur preoperatief tot postoperatieve dag (POD) 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek hooggevoelig cardiaal troponine plasmaniveau
Tijdsspanne: 24 uur preoperatief naar POD 1

3 voorbeelden:

  1. preoperatief,
  2. POD 0, en
  3. POD 1
24 uur preoperatief naar POD 1
Incidentie van hooggevoelige cardiale troponine-plasmaspiegelverhoging
Tijdsspanne: 24 uur preoperatief naar POD 1

3 voorbeelden:

  1. preoperatief,
  2. POD 0, en
  3. POD 1
24 uur preoperatief naar POD 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Medewerkers

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Duma, MD, MSc, Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1579/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren