Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne poziomy troponin sercowych u zdrowych osób dorosłych

18 marca 2016 zaktualizowane przez: Andreas Duma, Medical University of Vienna

Okołooperacyjne poziomy troponin sercowych o wysokiej czułości u zdrowych osób dorosłych poddawanych planowym operacjom urazowym

Badanie to określi zakres uwalniania troponiny sercowej (hs-cTn) o wysokiej czułości u pacjentów bez czynników ryzyka sercowego poddawanych zabiegom ortopedycznym kończyn. Badanie to dostarczy ważnych dowodów na to, jak interpretować pooperacyjne podwyższenie poziomu troponiny sercowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacjom kończyn bez chorób sercowo-naczyniowych w wywiadzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-35 lat
  • Chirurgia ortopedyczna lub urazowa kończyny: noga, biodro, ramię, bark.
  • Planowana nocna hospitalizacja
  • Brak czynników ryzyka sercowego (zmieniony wskaźnik ryzyka sercowego Lee, klasa 1)
  • Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia lub objawy chorób serca
  • Choroba nerek lub wątroby
  • Niedawny lub aktualny uraz tułowia lub głowy
  • Osoby o zwiększonej wrażliwości (np. ograniczenia poznawcze, więźniowie,…)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli bez chorób serca
Chirurgia ortopedyczna lub urazowa kończyn
Procedura: Chirurgia ortopedyczna lub urazowa kończyn
biodro, noga, ramię, ramię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołooperacyjna zmiana poziomu troponiny sercowej w osoczu o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją do dnia pooperacyjnego (POD) 1

3 próbki:

  1. przedoperacyjne,
  2. POD 0 i
  3. POD 1
24 godziny przed operacją do dnia pooperacyjnego (POD) 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy poziom troponiny sercowej w osoczu o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją do POD 1

3 próbki:

  1. przedoperacyjne,
  2. POD 0 i
  3. POD 1
24 godziny przed operacją do POD 1
Częstość występowania podwyższonego poziomu troponiny sercowej w osoczu o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją do POD 1

3 próbki:

  1. przedoperacyjne,
  2. POD 0 i
  3. POD 1
24 godziny przed operacją do POD 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Duma, MD, MSc, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1579/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj