Níveis de Troponina Cardíaca Perioperatória em Adultos Saudáveis
18 de março de 2016 atualizado por: Andreas Duma, Medical University of Vienna
Níveis de Troponina Cardíaca de Alta Sensibilidade Perioperatória em Adultos Saudáveis Submetidos a Cirurgia Eletiva de Trauma
Este estudo determinará a extensão da liberação de troponina cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTn) em pacientes sem fatores de risco cardíaco submetidos a cirurgia ortopédica de extremidade.
Este estudo fornecerá evidências importantes sobre como interpretar as elevações da troponina cardíaca pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de extremidade sem história de doença cardiovascular
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-35 anos
- Cirurgia ortopédica ou traumatológica de extremidades: perna, quadril, braço, ombro.
- Internação hospitalar durante a noite planejada
- Sem fatores de risco cardíaco (Lee's Revised Cardiac Risk Index Classe 1)
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
Critério de exclusão:
- Qualquer história ou sintomas de doença cardíaca
- Doença renal ou hepática
- Trauma recente ou atual no tronco ou na cabeça
- Pessoas com maior vulnerabilidade (por exemplo, limitações cognitivas, prisioneiros,…)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos sem doença cardíaca
Cirurgia ortopédica ou trauma de extremidade
|
quadril, perna, ombro, braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração perioperatória do nível plasmático de troponina cardíaca de alta sensibilidade
Prazo: 24 horas do pré-operatório ao dia pós-operatório (DPO) 1
|
3 amostras:
|
24 horas do pré-operatório ao dia pós-operatório (DPO) 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico do nível plasmático de troponina cardíaca de alta sensibilidade
Prazo: 24 horas pré-operatório para POD 1
|
3 amostras:
|
24 horas pré-operatório para POD 1
|
|
Taxa de incidência de elevação do nível plasmático de troponina cardíaca de alta sensibilidade
Prazo: 24 horas pré-operatório para POD 1
|
3 amostras:
|
24 horas pré-operatório para POD 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Duma, MD, MSc, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1579/2014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .