採卵日のHCGの3回の少量投与とHCGのブースター投与
2018年1月25日 更新者：Yasmin Ahmed Bassiouny、Cairo University
黄体期を救済するための高応答者の女性のGnRHアゴニストで誘発されたアンタゴニストIVF / ICSIサイクルにおける採卵日のHCGの3回の少量投与とHCGのブースター投与による黄体期の補充
黄体期を救済し、GnRH アゴニストでトリガーされたアンタゴニスト IVF/ICSI サイクルでの妊娠率を改善します。
黄体期を 3 回の少量の HCG 投与 (500 IU) で補う方法と、採卵日に HCG のブースター投与 (1500 IU) を行う方法の 2 つの方法を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
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Giza、エジプト
- Adam International Hospital
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Giza、エジプト
- Nile IVF center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- アンタゴニストプロトコル IVF/ICSI サイクルを受けている高応答女性
- 14個以上のMII卵母細胞
- -トリガーの日に3500 pg / mlを超えるエストラジオール
除外基準:
- その他のプロトコル
- 正常または低応答者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：少量のHCG
高応答者のアンタゴニスト IVF/ICSI サイクルでの GnRH アゴニストによる誘発後、3 回の少量 (500 IU) の HCG による黄体期の補充
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黄体期をサポートするために、さまざまな用量とタイミングで投与されます
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アクティブコンパレータ：ブースターHCG用量
ブースター HCG 投与 GnRH アゴニストのみを最終成熟をトリガーし、その後、卵子ピックアップの日に 1500 IU の HCG のブースター投与を行う
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黄体期をサポートするために、さまざまな用量とタイミングで投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：1年
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妊娠検査が陽性で、妊娠検査から 5 週間後に胎児の拍動を伴う胎嚢の証拠がある周期の数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OHSS率
時間枠：1年
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OHSSの証拠があるサイクル数
|
1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学妊娠率
時間枠：1年
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胚移植から14日後の妊娠検査陽性の周期数
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1年
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早期流産率
時間枠：1年
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妊娠12週未満で流産に至る妊娠
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1年
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妊娠継続率
時間枠：1年
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妊娠12週以降の妊娠
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1年
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出生率
時間枠：1年
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出産につながる妊娠
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sarwat Ahwany, MD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月25日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22015
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。