Tre små doser HCG versus boosterdose av HCG på eggeopphentingsdagen
25. januar 2018 oppdatert av: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Supplere lutealfasen med tre små doser HCG versus boosterdose av HCG på dagen for opphenting av egg i antagonist IVF/ICSI-sykluser utløst med GnRH-agonist hos kvinner med høy respons for å redde lutealfasen
For å redde lutealfasen og forbedre graviditetsraten i antagonist IVF/ICSI-sykluser utløst med GnRH-agonist.
To strategier sammenlignes for å supplere lutealfasen med tre små doser (500 IE) HCG og gi en boosterdose med HCG (1500 IE) på dagen for eggoppsamling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
-
Giza, Egypt
- Adam International Hospital
-
Giza, Egypt
- Nile IVF center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 37 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyresponderende kvinner som gjennomgår IVF/ICSI-syklus med antagonistprotokoll
- Mer enn 14 MII oocytter
- Østradiol mer enn 3500 pg/ml på utløserdagen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen protokoll
- Normale eller dårlige respondere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Små doser HCG
Supplere lutealfasen med tre små doser (500 IE) av HCG etter trigger med GnRH-agonist i antagonist IVF/ICSI-sykluser hos høyt respondere
|
Gis i forskjellige doser og tidspunkt for å støtte lutealfasen
|
|
Aktiv komparator: Booster HCG dose
Booster HCG-dose GnRH-agonist bare for å utløse endelig modning etterfulgt av en boosterdose på 1500 IE HCG på dagen for oppsamling av egg
|
Gis i forskjellige doser og tidspunkt for å støtte lutealfasen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
|
Antall sykluser med positiv graviditetstest og tegn på svangerskapssekk med fosterpulsasjoner etter 5 uker fra graviditetstest
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OHSS rate
Tidsramme: 1 år
|
Antall sykluser med bevis for OHSS
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
|
Antall sykluser med positiv graviditetstest etter 14 dager fra embryooverføring
|
1 år
|
|
Frekvens for tidlig spontanabort
Tidsramme: 1 år
|
Graviditeter som ender med spontanabort før 12 ukers svangerskap
|
1 år
|
|
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
|
Svangerskap som pågår utover 12 ukers svangerskap
|
1 år
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 1 år
|
Graviditeter som resulterer i en levende fødsel
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .