- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02397551
Kolme pientä annosta HCG:tä vs. tehosteannos HCG:tä munasolun poimintapäivänä
torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Luteaalivaiheen täydentäminen kolmella pienellä HCG-annoksella verrattuna HCG:n tehosteannokseen munasolun poimintapäivänä GnRH-agonistin laukaisemissa antagonisti-IVF/ICSI-sykleissä korkeavasteisilla naisilla luteaalivaiheen pelastamiseksi
Pelastamaan luteaalivaihetta ja parantamaan raskautta GnRH-agonistilla käynnistetyissä antagonisti IVF/ICSI-jaksoissa.
Verrataan kahta strategiaa täydentämällä luteaalivaihetta kolmella pienellä annoksella (500 IU) HCG:tä ja antamalla tehosteannos HCG:tä (1500 IU) munasolun poimimispäivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
-
Giza, Egypti
- Adam International Hospital
-
Giza, Egypti
- Nile IVF center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin reagoivat naiset, joilla on antagonistiprotokolla IVF/ICSI-sykli
- Yli 14 MII munasolua
- Estradioli yli 3500 pg/ml laukaisupäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu protokolla
- Normaalit tai huonot reagoijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Pienet HCG-annokset
Luteaalivaiheen täydentäminen kolmella pienellä HCG-annoksella (500 IU) HCG:n liipaisun jälkeen GnRH-agonistilla antagonistisissa IVF/ICSI-sykleissä korkean vasteen saaneissa
|
Annetaan eri annoksina ja ajoituksena luteaalivaiheen tukemiseksi
|
Active Comparator: Tehoste HCG-annos
Tehoste-HCG-annos GnRH-agonisti laukaisee lopullisen kypsymisen, jota seuraa tehosteannos 1500 IU HCG:tä munasolun poimimispäivänä
|
Annetaan eri annoksina ja ajoituksena luteaalivaiheen tukemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden syklien lukumäärä, joissa raskaustesti on positiivinen ja näyttöä raskauspussista, jossa on sikiön pulsaatiota 5 viikon kuluttua raskaustestistä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
OHSS-aste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden syklien lukumäärä, joissa on todisteita OHSS:stä
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden syklien lukumäärä, joissa raskaustesti on positiivinen 14 päivän kuluttua alkionsiirrosta
|
1 vuosi
|
Varhaisen keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raskaudet, jotka päättyvät keskenmenoon ennen 12 raskausviikkoa
|
1 vuosi
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raskaudet jatkuvat yli 12 raskausviikkoa
|
1 vuosi
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raskaudet, jotka johtavat elävänä synnytykseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IVF/ICSI
-
AcuFocus, Inc.RekrytointiKaihi | Presbyopia | Epäsäännöllinen astigmatismiFilippiinit, Singapore
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytointi
-
The Cleveland ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...RekrytointiNormaali kognitio | Korkean intensiteetin harjoitus | HarjoitusinterventioYhdysvallat
-
Freya Biosciences ApSBoston IVFRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Pacific Fertility CenterLopetettu
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...National Research Institute for Family Planning, ChinaRekrytointiPrimaarinen munasarjojen vajaatoiminta | Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta | Vähentynyt munasarjareservi | Munasarjan dysgeneesiKiina
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...ValmisNoninvasiivinen ilmanvaihto | Ravitsemusarviointi | Hengityksen vajaatoiminta lapsillaItalia
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityTuntematonEmättimen kasviston epätasapainoKiina