Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Три малых дозы ХГЧ по сравнению с бустерной дозой ХГЧ в день взятия яйцеклеток

25 января 2018 г. обновлено: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Дополнение лютеиновой фазы тремя малыми дозами ХГЧ по сравнению с бустерной дозой ХГЧ в день забора яйцеклетки в циклах ЭКО/ИКСИ с антагонистами, инициированных агонистом ГнРГ у самок с высоким ответом, для спасения лютеиновой фазы

Для спасения лютеиновой фазы и повышения частоты наступления беременности в циклах ЭКО/ИКСИ с антагонистами, запускаемых агонистом ГнРГ. Сравниваются две стратегии: добавление в лютеиновую фазу трех малых доз (500 МЕ) ХГЧ и введение бустерной дозы ХГЧ (1500 МЕ) в день взятия яйцеклетки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
      • Giza, Египет
        • Adam International Hospital
      • Giza, Египет
        • Nile IVF center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с высокой реакцией, проходящие цикл ЭКО/ИКСИ по протоколу антагонистов
  • Более 14 ооцитов MII
  • Эстрадиол более 3500 пг/мл в день триггера

Критерий исключения:

  • Любой другой протокол
  • Нормальные или плохие респонденты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Малые дозы ХГЧ
Дополнение лютеиновой фазы тремя малыми дозами (500 МЕ) ХГЧ после запуска агонистом ГнРГ в антагонистических циклах ЭКО/ИКСИ у пациентов с высоким ответом
Процедура: ЭКО/ИКСИ
Лекарство: Хорионический гонадотропин человека
В разных дозах и в разное время для поддержки лютеиновой фазы.
Активный компаратор: Бустерная доза ХГЧ
Бустерная доза ХГЧ агониста ГнРГ только для запуска окончательного созревания с последующей бустерной дозой 1500 МЕ ХГЧ в день получения яйцеклетки.
Процедура: ЭКО/ИКСИ
Лекарство: Хорионический гонадотропин человека
В разных дозах и в разное время для поддержки лютеиновой фазы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 1 год
Количество циклов с положительным тестом на беременность и наличием плодного яйца с пульсацией плода через 5 недель после теста на беременность
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель СГЯ
Временное ограничение: 1 год
Количество циклов с признаками СГЯ
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Химическая беременность
Временное ограничение: 1 год
Количество циклов с положительным тестом на беременность через 14 дней после переноса эмбрионов
1 год
Частота ранних выкидышей
Временное ограничение: 1 год
Беременности, закончившиеся выкидышем до 12 недель гестации
1 год
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 1 год
Беременность, продолжающаяся после 12 недель гестации
1 год
Живая рождаемость
Временное ограничение: 1 год
Беременности, закончившиеся живорождением
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

Adam International Hospital
Nile Ivf Center, Cairo, Egypt

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭКО/ИКСИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться