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Tre piccole dosi di HCG rispetto alla dose di richiamo di HCG il giorno del prelievo degli ovuli

25 gennaio 2018 aggiornato da: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Integrazione della fase luteinica con tre piccole dosi di HCG rispetto alla dose di richiamo di HCG il giorno del prelievo di ovuli in cicli di fecondazione in vitro/ICSI antagonisti attivati ​​con agonista del GnRH in donne ad alta risposta per salvare la fase luteinica

Per salvare la fase luteale e migliorare il tasso di gravidanza nei cicli di IVF/ICSI antagonisti attivati ​​con agonista del GnRH. Vengono confrontate due strategie integrando la fase luteinica con tre piccole dosi (500 UI) di HCG e somministrando una dose di richiamo di HCG (1500 UI) il giorno del prelievo degli ovuli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
      • Giza, Egitto
        • Adam International Hospital
      • Giza, Egitto
        • Nile IVF center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne ad alta risposta sottoposte a ciclo di fecondazione in vitro/ICSI con protocollo antagonista
  • Più di 14 ovociti MII
  • Estradiolo più di 3500 pg/ml il giorno del trigger

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altro protocollo
  • Responder normali o scarsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Piccole dosi di HCG
Integrazione della fase luteinica con tre piccole dosi (500 UI) di HCG dopo il trigger con agonista del GnRH nei cicli di FIVET/ICSI antagonisti in soggetti ad alta risposta
Procedura: FIVET/ICSI
Droga: Gonadotropina corionica umana
Dato in diverse dosi e tempi per supportare la fase luteale
Comparatore attivo: Dose di richiamo dell'HCG
Dose di richiamo di HCG GnRH agonista solo per innescare la maturazione finale seguita da una dose di richiamo di 1500 UI di HCG il giorno del prelievo degli ovuli
Procedura: FIVET/ICSI
Droga: Gonadotropina corionica umana
Dato in diverse dosi e tempi per supportare la fase luteale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di cicli con un test di gravidanza positivo e l'evidenza di un sacco gestazionale con pulsazioni fetali dopo 5 settimane dal test di gravidanza
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di OHSS
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di cicli con evidenza di OHSS
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza chimica
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di cicli con test di gravidanza positivo dopo 14 giorni dal trasferimento dell'embrione
1 anno
Tasso di aborto precoce
Lasso di tempo: 1 anno
Gravidanze che finiscono con un aborto spontaneo prima della 12a settimana di gestazione
1 anno
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 1 anno
Gravidanze in corso oltre le 12 settimane di gestazione
1 anno
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 1 anno
Gravidanze risultanti in un parto vivo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Adam International Hospital
Nile Ivf Center, Cairo, Egypt

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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