Drie kleine doses HCG versus boosterdosis HCG op Ovum Pickup Day
25 januari 2018 bijgewerkt door: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Aanvulling van de luteale fase met drie kleine doses HCG versus boosterdosis HCG op de dag waarop de eicel wordt opgehaald bij antagonist IVF/ICSI-cycli geactiveerd met GnRH-agonist bij vrouwen met een hoge respons om de luteale fase te redden
Om de luteale fase te redden en het zwangerschapspercentage te verbeteren in antagonistische IVF/ICSI-cycli geactiveerd met GnRH-agonist.
Er worden twee strategieën vergeleken waarbij de luteale fase wordt aangevuld met drie kleine doses (500 IE) HCG en een herhalingsdosis HCG (1500 IE) op de dag dat de eicel wordt opgehaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
-
Giza, Egypte
- Adam International Hospital
-
Giza, Egypte
- Nile IVF center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 37 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een hoge respons ondergaan een antagonistische protocol IVF/ICSI-cyclus
- Meer dan 14 miljoen eicellen
- Estradiol meer dan 3500 pg/ml op de dag van trigger
Uitsluitingscriteria:
- Elk ander protocol
- Normale of slechte responders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kleine doses HCG
Aanvulling van de luteale fase met drie kleine doses (500 IE) HCG na trigger met GnRH-agonist in antagonistische IVF/ICSI-cycli bij patiënten met een hoge respons
|
Gegeven in verschillende doseringen en timing om de luteale fase te ondersteunen
|
|
Actieve vergelijker: Booster HCG dosis
Booster-HCG-dosis GnRH-agonist alleen om de uiteindelijke rijping te activeren, gevolgd door een boosterdosis van 1500 IE HCG op de dag van het ophalen van de eicel
|
Gegeven in verschillende doseringen en timing om de luteale fase te ondersteunen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal cycli met een positieve zwangerschapstest en bewijs van een zwangerschapszak met foetale pulsaties na 5 weken vanaf de zwangerschapstest
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OHSS-tarief
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal cycli met bewijs van OHSS
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal cycli met een positieve zwangerschapstest na 14 dagen na embryotransfer
|
1 jaar
|
|
Vroege miskraam
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zwangerschappen die eindigen in een miskraam vóór 12 weken zwangerschap
|
1 jaar
|
|
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zwangerschappen die langer duren dan 12 weken zwangerschap
|
1 jaar
|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zwangerschappen resulterend in een levendgeborene
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .