取卵日三个小剂量的 HCG 与加强剂量的 HCG
2018年1月25日 更新者：Yasmin Ahmed Bassiouny、Cairo University
在高反应女性中用 GnRH 激动剂触发的拮抗剂 IVF/ICSI 周期中的取卵日补充黄体期三个小剂量的 HCG 与加强剂量的 HCG 以挽救黄体期
在 GnRH 激动剂触发的拮抗剂 IVF/ICSI 周期中挽救黄体期并提高妊娠率。
比较了两种策略，即在取卵当天用三个小剂量 (500 IU) 的 HCG 补充黄体期并给予加强剂量的 HCG (1500 IU)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
-
Giza、埃及
- Adam International Hospital
-
Giza、埃及
- Nile IVF center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受拮抗剂方案 IVF/ICSI 周期的高反应女性
- 超过 14 个 MII 卵母细胞
- 触发当天雌二醇超过 3500 pg/ml
排除标准：
- 任何其他协议
- 正常或不良反应者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：小剂量的 HCG
在高反应者的拮抗剂 IVF/ICSI 周期中用 GnRH 激动剂触发后用三个小剂量 (500 IU) HCG 补充黄体期
|
给予不同剂量和时间以支持黄体期
|
|
有源比较器：加强 HCG 剂量
加强 HCG 剂量 GnRH 激动剂仅触发最终成熟，然后在取卵当天加强剂量 1500 IU HCG
|
给予不同剂量和时间以支持黄体期
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床妊娠率
大体时间：1年
|
妊娠试验 5 周后妊娠试验阳性的周期数和妊娠囊伴胎儿搏动的证据
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
OHSS率
大体时间：1年
|
有 OHSS 证据的周期数
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
化学妊娠率
大体时间：1年
|
胚胎移植 14 天后妊娠试验呈阳性的周期数
|
1年
|
|
早产率
大体时间：1年
|
怀孕 12 周前流产
|
1年
|
|
持续妊娠率
大体时间：1年
|
妊娠超过 12 周的妊娠
|
1年
|
|
活产率
大体时间：1年
|
导致活产的怀孕
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sarwat Ahwany, MD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月19日
首次发布 (估计)
2015年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月25日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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体外受精/ICSI的临床试验
-
Regionshospitalet Viborg, SkiveFerring Pharmaceuticals; BioIncept LLC完全的
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development完全的
-
New Hope Fertility CenterAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)完全的