Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tre små doser HCG kontra boosterdoser av HCG på äggupphämtningsdagen

25 januari 2018 uppdaterad av: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Komplettera den luteala fasen med tre små doser av HCG kontra boosterdosen av HCG på äggupptagningsdagen i antagonist IVF/ICSI-cykler utlösta med GnRH-agonist hos kvinnor med hög svarsnivå för att rädda lutealfasen

För att rädda lutealfasen och förbättra graviditetsfrekvensen i antagonist-IVF/ICSI-cykler utlösta med GnRH-agonist. Två strategier jämförs som kompletterar lutealfasen med tre små doser (500 IE) HCG och ger en boosterdos av HCG (1500 IE) på dagen för äggupptagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
      • Giza, Egypten
        • Adam International Hospital
      • Giza, Egypten
        • Nile IVF center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högresponderande kvinnor som genomgår IVF/ICSI-cykel med antagonistprotokoll
  • Mer än 14 MII oocyter
  • Östradiol mer än 3500 pg/ml på utlösningsdagen

Exklusions kriterier:

  • Något annat protokoll
  • Normala eller dåliga svarspersoner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Små doser HCG
Komplettera lutealfasen med tre små doser (500 IE) av HCG efter trigger med GnRH-agonist i antagonist IVF/ICSI-cykler hos personer med hög respons
Procedur: IVF/ICSI
Läkemedel: Humant koriongonadotropin
Ges i olika doser och timing för att stödja lutealfasen
Aktiv komparator: Booster HCG-dos
Booster HCG-dos GnRH-agonist endast för att utlösa slutlig mognad följt av en boosterdos på 1500 IE HCG på dagen för äggupptagning
Procedur: IVF/ICSI
Läkemedel: Humant koriongonadotropin
Ges i olika doser och timing för att stödja lutealfasen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 år
Antalet cykler med positivt graviditetstest och tecken på en graviditetspåse med fosterpulseringar efter 5 veckor från graviditetstestet
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OHSS-grad
Tidsram: 1 år
Antalet cykler med bevis för OHSS
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 år
Antalet cykler med positivt graviditetstest efter 14 dagar från embryoöverföring
1 år
Frekvens för tidiga missfall
Tidsram: 1 år
Graviditeter som slutar med missfall före 12 veckors graviditet
1 år
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 år
Graviditeter som pågår efter 12 veckors graviditet
1 år
Levande födelsetal
Tidsram: 1 år
Graviditeter som resulterar i en levande födsel
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Adam International Hospital
Nile Ivf Center, Cairo, Egypt

Utredare

  • Studierektor: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IVF/ICSI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera