Tres dosis pequeñas de HCG frente a una dosis de refuerzo de HCG el día de la extracción del óvulo
25 de enero de 2018 actualizado por: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Complemento de la fase lútea con tres dosis pequeñas de HCG frente a una dosis de refuerzo de HCG el día de la extracción del óvulo en ciclos antagonistas de FIV/ICSI desencadenados con agonista de GnRH en mujeres de alta respuesta para salvar la fase lútea
Para salvar la fase lútea y mejorar la tasa de embarazo en ciclos antagonistas de FIV/ICSI desencadenados con agonistas de GnRH.
Se comparan dos estrategias que complementan la fase lútea con tres dosis pequeñas (500 UI) de HCG y administran una dosis de refuerzo de HCG (1500 UI) el día de la recolección del óvulo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
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Giza, Egipto
- Adam International Hospital
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Giza, Egipto
- Nile IVF center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 37 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con alta respuesta sometidas al protocolo antagonista Ciclo de FIV/ICSI
- Más de 14 ovocitos MII
- Estradiol más de 3500 pg/ml el día del desencadenante
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro protocolo
- Respondedores normales o pobres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pequeñas dosis de HCG
Complementar la fase lútea con tres dosis pequeñas (500 UI) de HCG después de la activación con agonista de GnRH en ciclos antagonistas de FIV/ICSI en respondedores altos
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Administrado en diferentes dosis y tiempos para apoyar la fase lútea
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Comparador activo: Dosis de refuerzo de HCG
Dosis de refuerzo de HCG del agonista de GnRH solo para desencadenar la maduración final seguida de una dosis de refuerzo de 1500 UI de HCG el día de la recogida del óvulo
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Administrado en diferentes dosis y tiempos para apoyar la fase lútea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
|
El número de ciclos con una prueba de embarazo positiva y evidencia de un saco gestacional con pulsaciones fetales después de 5 semanas de la prueba de embarazo
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de SHO
Periodo de tiempo: 1 año
|
El número de ciclos con evidencia de SHO
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo químico
Periodo de tiempo: 1 año
|
El número de ciclos con una prueba de embarazo positiva después de 14 días desde la transferencia de embriones
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1 año
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Tasa de aborto espontáneo temprano
Periodo de tiempo: 1 año
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Embarazos que terminan en aborto espontáneo antes de las 12 semanas de gestación
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1 año
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 1 año
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Embarazos en curso más allá de las 12 semanas de gestación
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1 año
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Embarazos que dan como resultado un nacido vivo
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22015
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