Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre små doser HCG versus boosterdosis af HCG på ægafhentningsdagen

25. januar 2018 opdateret af: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Supplerer lutealfasen med tre små doser HCG versus boosterdosis af HCG på ægafhentningsdagen i antagonist IVF/ICSI-cyklusser udløst med GnRH-agonist hos kvinder med høj respons for at redde lutealfasen

For at redde lutealfasen og forbedre graviditetsraten i antagonist IVF/ICSI-cyklusser udløst med GnRH-agonist. To strategier sammenlignes med at supplere lutealfasen med tre små doser (500 IE) HCG og give en boosterdosis af HCG (1500 IE) på dagen for ægopsamling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
      • Giza, Egypten
        • Adam International Hospital
      • Giza, Egypten
        • Nile IVF center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højresponderende kvinder, der gennemgår antagonistprotokol IVF/ICSI-cyklus
  • Mere end 14 MII oocytter
  • Østradiol mere end 3500 pg/ml på udløsningsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden protokol
  • Normale eller dårlige respondere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Små doser HCG
Supplerer lutealfasen med tre små doser (500 IE) af HCG efter trigger med GnRH-agonist i antagonist IVF/ICSI-cyklusser hos højt respondere
Procedure: IVF/ICSI
Medicin: Humant choriongonadotropin
Gives i forskellige doser og timing for at understøtte lutealfasen
Aktiv komparator: Booster HCG dosis
Booster HCG dosis GnRH agonist kun for at udløse endelig modning efterfulgt af en booster dosis på 1500 IE HCG på dagen for ægopsamling
Procedure: IVF/ICSI
Medicin: Humant choriongonadotropin
Gives i forskellige doser og timing for at understøtte lutealfasen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
Antallet af cyklusser med en positiv graviditetstest og tegn på en svangerskabssæk med føtale pulseringer efter 5 uger fra graviditetstest
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OHSS rate
Tidsramme: 1 år
Antallet af cyklusser med tegn på OHSS
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
Antallet af cyklusser med positiv graviditetstest efter 14 dage fra embryooverførsel
1 år
Frekvens for tidlig abort
Tidsramme: 1 år
Graviditeter, der ender med abort før 12 ugers graviditet
1 år
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
Graviditeter, der fortsætter efter 12 ugers graviditet
1 år
Levende fødselsrate
Tidsramme: 1 år
Graviditeter, der resulterer i en levende fødsel
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Adam International Hospital
Nile Ivf Center, Cairo, Egypt

Efterforskere

  • Studieleder: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2015

Først opslået (Skøn)

25. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF/ICSI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner