Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tři malé dávky HCG versus posilovací dávka HCG v den odběru vajíčka

25. ledna 2018 aktualizováno: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Doplnění luteální fáze třemi malými dávkami HCG versus posilovací dávka HCG v den odběru vajíčka v cyklech antagonistů IVF/ICSI spouštěných agonistou GnRH u žen s vysokou odezvou k záchraně luteální fáze

K záchraně luteální fáze a zlepšení míry otěhotnění v antagonistických cyklech IVF/ICSI spouštěných agonistou GnRH. Jsou porovnávány dvě strategie doplnění luteální fáze třemi malými dávkami (500 IU) HCG a podáním posilovací dávky HCG (1500 IU) v den odběru vajíčka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
      • Giza, Egypt
        • Adam International Hospital
      • Giza, Egypt
        • Nile IVF center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s vysokou odezvou podstupující antagonistický protokol IVF/ICSI cyklus
  • Více než 14 MII oocytů
  • Estradiol více než 3500 pg/ml v den spuštění

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli jiný protokol
  • Normální nebo slabí respondenti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Malé dávky HCG
Doplnění luteální fáze třemi malými dávkami (500 IU) HCG po spuštění agonistou GnRH v antagonistických cyklech IVF/ICSI u pacientů s vysokou odezvou
Postup: IVF/ICSI
Lék: Lidský choriový gonadotropin
Podává se v různých dávkách a načasování na podporu luteální fáze
Aktivní komparátor: Posilovací dávka HCG
Posilovací dávka HCG agonista GnRH pouze ke spuštění konečného zrání, po kterém následuje booster dávka 1500 IU HCG v den odběru vajíčka
Postup: IVF/ICSI
Lék: Lidský choriový gonadotropin
Podává se v různých dávkách a načasování na podporu luteální fáze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 1 rok
Počet cyklů s pozitivním těhotenským testem a průkazem gestačního vaku s pulsacemi plodu po 5 týdnech od těhotenského testu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost OHSS
Časové okno: 1 rok
Počet cyklů s průkazem OHSS
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra chemického těhotenství
Časové okno: 1 rok
Počet cyklů s pozitivním těhotenským testem po 14 dnech od přenosu embrya
1 rok
Míra předčasného potratu
Časové okno: 1 rok
Těhotenství, která končí potratem před 12. týdnem těhotenství
1 rok
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 1 rok
Těhotenství probíhající po 12. týdnu těhotenství
1 rok
Živá porodnost
Časové okno: 1 rok
Těhotenství vedoucí k živému porodu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Adam International Hospital
Nile Ivf Center, Cairo, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF/ICSI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit