Três pequenas doses de HCG versus dose de reforço de HCG no dia da coleta do óvulo
25 de janeiro de 2018 atualizado por: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Complementando a fase lútea com três pequenas doses de HCG versus dose de reforço de HCG no dia da coleta do óvulo em ciclos antagonistas de fertilização in vitro/ICSI acionados com agonista de GnRH em mulheres com alta resposta para salvar a fase lútea
Para salvar a fase lútea e melhorar a taxa de gravidez em ciclos antagonistas de FIV/ICSI desencadeados com agonista de GnRH.
Duas estratégias são comparadas suplementando a fase lútea com três pequenas doses (500 UI) de HCG e dando uma dose de reforço de HCG (1500 UI) no dia da coleta do óvulo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
-
Giza, Egito
- Adam International Hospital
-
Giza, Egito
- Nile IVF center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmeas de alta resposta submetidas ao ciclo de FIV/ICSI do protocolo antagonista
- Mais de 14 ovócitos MII
- Estradiol mais de 3500 pg/ml no dia do gatilho
Critério de exclusão:
- Qualquer outro protocolo
- Respondedores normais ou fracos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pequenas doses de HCG
Suplementação da fase lútea com três pequenas doses (500 UI) de HCG após o gatilho com agonista de GnRH em ciclos antagonistas de FIV/ICSI em respondedores altos
|
Administrado em diferentes doses e horários para apoiar a fase lútea
|
|
Comparador Ativo: Dose de reforço de HCG
Dose de reforço de HCG com agonista de GnRH apenas para desencadear a maturação final, seguida de uma dose de reforço de 1500 UI de HCG no dia da coleta do óvulo
|
Administrado em diferentes doses e horários para apoiar a fase lútea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 1 ano
|
O número de ciclos com teste de gravidez positivo e evidência de saco gestacional com pulsações fetais após 5 semanas do teste de gravidez
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa OHSS
Prazo: 1 ano
|
O número de ciclos com evidência de OHSS
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez química
Prazo: 1 ano
|
O número de ciclos com teste de gravidez positivo após 14 dias da transferência do embrião
|
1 ano
|
|
Taxa de aborto precoce
Prazo: 1 ano
|
Gravidezes que terminam em aborto espontâneo antes de 12 semanas de gestação
|
1 ano
|
|
Taxa de gravidez em curso
Prazo: 1 ano
|
Gravidezes em andamento além de 12 semanas de gestação
|
1 ano
|
|
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 1 ano
|
Gravidez resultando em um nascido vivo
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .