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後天性脳損傷患者におけるコンピュータベースの注意トレーニング

2015年3月20日 更新者:Jonas Lindeløv、University of Aarhus
N-back タスクと Visual Search タスクをアクティブ コントロールとして使用して、コンピューター ベースの認知リハビリテーションとトレーニングを調査します。 全体的な目的は、N バック タスクの有効性 (または有効性の欠如) に関する (さらなる) 証拠を提供し、後天性脳損傷患者と障害のない被験者の間の収束点と発散点を見つけることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は、募集時のレベルで両方のタスクを実行できる必要があります
  • インフォームドコンセント
  • (脳損傷患者の場合) トレーニングが通常の治療の妨げになってはなりません。
  • (脳損傷患者の場合) テストやトレーニングを妨げる症状がないこと。 つまり 失語症、難聴、四肢麻痺など。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者Nバック
N-backタスクを訓練する患者

N-back タスクでは、患者は一連の連続した刺激 (この実験では聴覚刺激と視覚刺激) を監視する必要がありました。 現在の刺激がシーケンスで N バックに表示されているものと同じ場合は、ボタンを押します。 N は、パフォーマンスが良い場合は増加し、パフォーマンスが悪い場合は減少します。

被験者は 20 日間、1 日 12 ブロック、ブロックごとに 20+N 試行のトレーニングを受けます。 つまり、合計で 240 ブロックです。 1 日あたり最低 10 ブロックが、トレーニングが成功した 1 日としてカウントされます。

アクティブコンパレータ:患者のビジュアル検索
Visual-Searchタスクを訓練する患者

ビジュアル検索タスクは、形状の NxN 配列で構成されます。 この配列に特定のターゲット刺激が存在する場合は、ボタンを押します。 N は、パフォーマンスが良い場合は増加し、パフォーマンスが悪い場合は減少します。

被験者は 20 日間、1 日 12 ブロック、ブロックごとに 20+N 試行のトレーニングを受けます。 つまり、合計で 240 ブロックです。 1 日あたり最低 10 ブロックが、トレーニングが成功した 1 日としてカウントされます。

実験的:障害のない N バック
障害のない N バック タスクのトレーニング

N-back タスクでは、患者は一連の連続した刺激 (この実験では聴覚刺激と視覚刺激) を監視する必要がありました。 現在の刺激がシーケンスで N バックに表示されているものと同じ場合は、ボタンを押します。 N は、パフォーマンスが良い場合は増加し、パフォーマンスが悪い場合は減少します。

被験者は 20 日間、1 日 12 ブロック、ブロックごとに 20+N 試行のトレーニングを受けます。 つまり、合計で 240 ブロックです。 1 日あたり最低 10 ブロックが、トレーニングが成功した 1 日としてカウントされます。

アクティブコンパレータ:障害のないビジュアル検索
ビジュアル検索タスクの障害のないトレーニング

ビジュアル検索タスクは、形状の NxN 配列で構成されます。 この配列に特定のターゲット刺激が存在する場合は、ボタンを押します。 N は、パフォーマンスが良い場合は増加し、パフォーマンスが悪い場合は減少します。

被験者は 20 日間、1 日 12 ブロック、ブロックごとに 20+N 試行のトレーニングを受けます。 つまり、合計で 240 ブロックです。 1 日あたり最低 10 ブロックが、トレーニングが成功した 1 日としてカウントされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
トレーニング終了時のベースライン Raven の高度なプログレッシブ マトリックスからの変更
時間枠:20日間のフルトレーニングが完了してから5日以内。ベースライン後 3 ~ 6 週間が予想されます。
20日間のフルトレーニングが完了してから5日以内。ベースライン後 3 ~ 6 週間が予想されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
トレーニング終了時のベースライン WAIS-III ワーキング メモリ インデックスからの変化
時間枠:20日間のフルトレーニングが完了してから5日以内。ベースライン後 3 ~ 6 週間が予想されます。
20日間のフルトレーニングが完了してから5日以内。ベースライン後 3 ~ 6 週間が予想されます。
トレーニング終了時のベースライン WAIS-III 処理速度指数からの変化
時間枠:20日間のフルトレーニングが完了してから5日以内。ベースライン後 3 ~ 6 週間が予想されます。
20日間のフルトレーニングが完了してから5日以内。ベースライン後 3 ~ 6 週間が予想されます。
トレーニング終了時のベースライン運用スパンからの変化
時間枠:20日間のフルトレーニングが完了してから5日以内。ベースライン後 3 ~ 6 週間が予想されます。
20日間のフルトレーニングが完了してから5日以内。ベースライン後 3 ~ 6 週間が予想されます。
トレーニング終了時のベースライン ストループ カラー テキスト干渉からの変化
時間枠:20日間のフルトレーニングが完了してから5日以内。ベースライン後 3 ~ 6 週間が予想されます。
20日間のフルトレーニングが完了してから5日以内。ベースライン後 3 ~ 6 週間が予想されます。
トレーニング終了時のベースライン AMPS からの変化
時間枠:20日間のフルトレーニングが完了してから5日以内。ベースライン後 3 ~ 6 週間が予想されます。
20日間のフルトレーニングが完了してから5日以内。ベースライン後 3 ~ 6 週間が予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jonas Lindeløv, M.Sc.、Hammel Neurocenter

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月20日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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