- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02399293
Formazione sull'attenzione basata su computer in pazienti con lesioni cerebrali acquisite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i soggetti dovrebbero essere in grado di svolgere entrambi i compiti a livello al momento dell'assunzione
- Consenso informato
- (per i pazienti con lesioni cerebrali) l'allenamento non deve interferire con il trattamento come di consueto.
- (per i pazienti con lesioni cerebrali) nessun sintomo che ostacoli il test e la formazione. Cioè. afasia, sordità, tetraplegia ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Paziente N-back
Pazienti che addestrano il compito N-back
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Il compito N-back richiedeva ai pazienti di monitorare una sequenza continua di stimoli (in questo esperimento stimoli audio e visivi). Premere un pulsante se lo stimolo corrente è lo stesso di quello mostrato N indietro nella sequenza. N aumenta se le prestazioni sono buone e diminuisce se le prestazioni sono scarse. I soggetti si allenano per 20 giorni, 12 blocchi al giorno, 20+N prove per blocco. Sono 240 blocchi in totale. Un minimo di 10 blocchi al giorno conta come un giorno addestrato con successo. |
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Comparatore attivo: Ricerca visiva del paziente
Pazienti che addestrano l'attività di ricerca visiva
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L'attività di ricerca visiva è costituita da una matrice NxN di forme. Premere il pulsante se in questo array è presente un determinato stimolo target. N aumenta se le prestazioni sono buone e diminuisce se le prestazioni sono scarse. I soggetti si allenano per 20 giorni, 12 blocchi al giorno, 20+N prove per blocco. Sono 240 blocchi in totale. Un minimo di 10 blocchi al giorno conta come un giorno addestrato con successo. |
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Sperimentale: N-back non compromesso
Allenamento non compromesso dell'attività N-back
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Il compito N-back richiedeva ai pazienti di monitorare una sequenza continua di stimoli (in questo esperimento stimoli audio e visivi). Premere un pulsante se lo stimolo corrente è lo stesso di quello mostrato N indietro nella sequenza. N aumenta se le prestazioni sono buone e diminuisce se le prestazioni sono scarse. I soggetti si allenano per 20 giorni, 12 blocchi al giorno, 20+N prove per blocco. Sono 240 blocchi in totale. Un minimo di 10 blocchi al giorno conta come un giorno addestrato con successo. |
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Comparatore attivo: Ricerca visiva non compromessa
Allenamento non compromesso dell'attività di ricerca visiva
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L'attività di ricerca visiva è costituita da una matrice NxN di forme. Premere il pulsante se in questo array è presente un determinato stimolo target. N aumenta se le prestazioni sono buone e diminuisce se le prestazioni sono scarse. I soggetti si allenano per 20 giorni, 12 blocchi al giorno, 20+N prove per blocco. Sono 240 blocchi in totale. Un minimo di 10 blocchi al giorno conta come un giorno addestrato con successo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambia dalle matrici progressive avanzate di Raven alla fine dell'allenamento
Lasso di tempo: entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
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entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto all'indice di memoria di lavoro WAIS-III di base alla fine della formazione
Lasso di tempo: entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
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entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
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Variazione rispetto all'indice di velocità di elaborazione WAIS-III di base alla fine dell'addestramento
Lasso di tempo: entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
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entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
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Variazione rispetto all'intervallo operativo di base al termine dell'addestramento
Lasso di tempo: entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
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entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
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Modifica dall'interferenza colore-testo di Stroop alla fine dell'addestramento
Lasso di tempo: entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
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entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
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Variazione rispetto all'AMPS di riferimento alla fine dell'allenamento
Lasso di tempo: entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
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entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hnrc_nback
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