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Formazione sull'attenzione basata su computer in pazienti con lesioni cerebrali acquisite

20 marzo 2015 aggiornato da: Jonas Lindeløv, University of Aarhus
Indaga sulla riabilitazione cognitiva e sulla formazione basate su computer utilizzando l'attività N-back con un'attività di ricerca visiva come controllo attivo. Lo scopo generale è quello di fornire (ulteriori) prove circa l'efficacia (o la mancanza di efficacia) del compito N-back e di trovare punti di convergenza e divergenza tra pazienti con lesioni cerebrali acquisite e soggetti non compromessi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i soggetti dovrebbero essere in grado di svolgere entrambi i compiti a livello al momento dell'assunzione
  • Consenso informato
  • (per i pazienti con lesioni cerebrali) l'allenamento non deve interferire con il trattamento come di consueto.
  • (per i pazienti con lesioni cerebrali) nessun sintomo che ostacoli il test e la formazione. Cioè. afasia, sordità, tetraplegia ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente N-back
Pazienti che addestrano il compito N-back

Il compito N-back richiedeva ai pazienti di monitorare una sequenza continua di stimoli (in questo esperimento stimoli audio e visivi). Premere un pulsante se lo stimolo corrente è lo stesso di quello mostrato N indietro nella sequenza. N aumenta se le prestazioni sono buone e diminuisce se le prestazioni sono scarse.

I soggetti si allenano per 20 giorni, 12 blocchi al giorno, 20+N prove per blocco. Sono 240 blocchi in totale. Un minimo di 10 blocchi al giorno conta come un giorno addestrato con successo.

Comparatore attivo: Ricerca visiva del paziente
Pazienti che addestrano l'attività di ricerca visiva

L'attività di ricerca visiva è costituita da una matrice NxN di forme. Premere il pulsante se in questo array è presente un determinato stimolo target. N aumenta se le prestazioni sono buone e diminuisce se le prestazioni sono scarse.

I soggetti si allenano per 20 giorni, 12 blocchi al giorno, 20+N prove per blocco. Sono 240 blocchi in totale. Un minimo di 10 blocchi al giorno conta come un giorno addestrato con successo.

Sperimentale: N-back non compromesso
Allenamento non compromesso dell'attività N-back

Il compito N-back richiedeva ai pazienti di monitorare una sequenza continua di stimoli (in questo esperimento stimoli audio e visivi). Premere un pulsante se lo stimolo corrente è lo stesso di quello mostrato N indietro nella sequenza. N aumenta se le prestazioni sono buone e diminuisce se le prestazioni sono scarse.

I soggetti si allenano per 20 giorni, 12 blocchi al giorno, 20+N prove per blocco. Sono 240 blocchi in totale. Un minimo di 10 blocchi al giorno conta come un giorno addestrato con successo.

Comparatore attivo: Ricerca visiva non compromessa
Allenamento non compromesso dell'attività di ricerca visiva

L'attività di ricerca visiva è costituita da una matrice NxN di forme. Premere il pulsante se in questo array è presente un determinato stimolo target. N aumenta se le prestazioni sono buone e diminuisce se le prestazioni sono scarse.

I soggetti si allenano per 20 giorni, 12 blocchi al giorno, 20+N prove per blocco. Sono 240 blocchi in totale. Un minimo di 10 blocchi al giorno conta come un giorno addestrato con successo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambia dalle matrici progressive avanzate di Raven alla fine dell'allenamento
Lasso di tempo: entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto all'indice di memoria di lavoro WAIS-III di base alla fine della formazione
Lasso di tempo: entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
Variazione rispetto all'indice di velocità di elaborazione WAIS-III di base alla fine dell'addestramento
Lasso di tempo: entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
Variazione rispetto all'intervallo operativo di base al termine dell'addestramento
Lasso di tempo: entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
Modifica dall'interferenza colore-testo di Stroop alla fine dell'addestramento
Lasso di tempo: entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
Variazione rispetto all'AMPS di riferimento alla fine dell'allenamento
Lasso di tempo: entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.
entro cinque giorni dal completamento di 20 giorni di formazione completa. Previsto 3-6 settimane dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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