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Entrenamiento de la atención por computadora en pacientes con daño cerebral adquirido

20 de marzo de 2015 actualizado por: Jonas Lindeløv, University of Aarhus
Investiga la rehabilitación cognitiva basada en computadora y el entrenamiento utilizando la tarea N-back con una tarea de búsqueda visual como control activo. El propósito general es proporcionar (más) evidencia sobre la eficacia (o falta de eficacia) de la tarea N-back y encontrar puntos de convergencia y divergencia entre pacientes con lesión cerebral adquirida y sujetos sin discapacidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los sujetos deben ser capaces de realizar ambas tareas al mismo nivel en el momento de la contratación
  • Consentimiento informado
  • (para pacientes con lesiones cerebrales) el entrenamiento no debe interferir con el tratamiento habitual.
  • (para pacientes con lesiones cerebrales) sin síntomas que dificulten las pruebas y el entrenamiento. Es decir. afasia, sordera, tetraplejía, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente N-espalda
Pacientes entrenando la tarea N-back

La tarea N-back requería que los pacientes monitorearan una secuencia continua de estímulos (en este experimento, estímulos auditivos y visuales). Presione un botón si el estímulo actual es el mismo que se muestra N atrás en la secuencia. N aumenta si el rendimiento es bueno y disminuye si el rendimiento es deficiente.

Los sujetos entrenan durante 20 días, 12 bloques por día, 20+N intentos por bloque. Eso es 240 bloques en total. Un mínimo de 10 bloques por día cuenta como un día de entrenamiento exitoso.

Comparador activo: Búsqueda visual del paciente
Pacientes entrenando la tarea Visual-Search

La tarea de búsqueda visual consta de una matriz NxN de formas. Presione el botón si un determinado estímulo objetivo está presente en esta matriz. N aumenta si el rendimiento es bueno y disminuye si el rendimiento es deficiente.

Los sujetos entrenan durante 20 días, 12 bloques por día, 20+N intentos por bloque. Eso es 240 bloques en total. Un mínimo de 10 bloques por día cuenta como un día de entrenamiento exitoso.

Experimental: N-back no deteriorado
Entrenamiento sin impedimentos de la tarea N-back

La tarea N-back requería que los pacientes monitorearan una secuencia continua de estímulos (en este experimento, estímulos auditivos y visuales). Presione un botón si el estímulo actual es el mismo que se muestra N atrás en la secuencia. N aumenta si el rendimiento es bueno y disminuye si el rendimiento es deficiente.

Los sujetos entrenan durante 20 días, 12 bloques por día, 20+N intentos por bloque. Eso es 240 bloques en total. Un mínimo de 10 bloques por día cuenta como un día de entrenamiento exitoso.

Comparador activo: Búsqueda visual sin problemas
Entrenamiento sin problemas de la tarea de búsqueda visual

La tarea de búsqueda visual consta de una matriz NxN de formas. Presione el botón si un determinado estímulo objetivo está presente en esta matriz. N aumenta si el rendimiento es bueno y disminuye si el rendimiento es deficiente.

Los sujetos entrenan durante 20 días, 12 bloques por día, 20+N intentos por bloque. Eso es 240 bloques en total. Un mínimo de 10 bloques por día cuenta como un día de entrenamiento exitoso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a las matrices progresivas avanzadas de Raven al final del entrenamiento
Periodo de tiempo: dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el índice de memoria de trabajo WAIS-III de referencia al final del entrenamiento
Periodo de tiempo: dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
Cambio del índice de velocidad de procesamiento WAIS-III de referencia al final del entrenamiento
Periodo de tiempo: dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
Cambio con respecto a la línea de base Operation Span al final de la capacitación
Periodo de tiempo: dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
Cambio desde la línea de base Interferencia de texto de color Stroop al final del entrenamiento
Periodo de tiempo: dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
Cambio desde la línea de base AMPS al final del entrenamiento
Periodo de tiempo: dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesiones Cerebrales

Ensayos clínicos sobre N-espalda

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