- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02399293
Entrenamiento de la atención por computadora en pacientes con daño cerebral adquirido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los sujetos deben ser capaces de realizar ambas tareas al mismo nivel en el momento de la contratación
- Consentimiento informado
- (para pacientes con lesiones cerebrales) el entrenamiento no debe interferir con el tratamiento habitual.
- (para pacientes con lesiones cerebrales) sin síntomas que dificulten las pruebas y el entrenamiento. Es decir. afasia, sordera, tetraplejía, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Paciente N-espalda
Pacientes entrenando la tarea N-back
|
La tarea N-back requería que los pacientes monitorearan una secuencia continua de estímulos (en este experimento, estímulos auditivos y visuales). Presione un botón si el estímulo actual es el mismo que se muestra N atrás en la secuencia. N aumenta si el rendimiento es bueno y disminuye si el rendimiento es deficiente. Los sujetos entrenan durante 20 días, 12 bloques por día, 20+N intentos por bloque. Eso es 240 bloques en total. Un mínimo de 10 bloques por día cuenta como un día de entrenamiento exitoso. |
Comparador activo: Búsqueda visual del paciente
Pacientes entrenando la tarea Visual-Search
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La tarea de búsqueda visual consta de una matriz NxN de formas. Presione el botón si un determinado estímulo objetivo está presente en esta matriz. N aumenta si el rendimiento es bueno y disminuye si el rendimiento es deficiente. Los sujetos entrenan durante 20 días, 12 bloques por día, 20+N intentos por bloque. Eso es 240 bloques en total. Un mínimo de 10 bloques por día cuenta como un día de entrenamiento exitoso. |
Experimental: N-back no deteriorado
Entrenamiento sin impedimentos de la tarea N-back
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La tarea N-back requería que los pacientes monitorearan una secuencia continua de estímulos (en este experimento, estímulos auditivos y visuales). Presione un botón si el estímulo actual es el mismo que se muestra N atrás en la secuencia. N aumenta si el rendimiento es bueno y disminuye si el rendimiento es deficiente. Los sujetos entrenan durante 20 días, 12 bloques por día, 20+N intentos por bloque. Eso es 240 bloques en total. Un mínimo de 10 bloques por día cuenta como un día de entrenamiento exitoso. |
Comparador activo: Búsqueda visual sin problemas
Entrenamiento sin problemas de la tarea de búsqueda visual
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La tarea de búsqueda visual consta de una matriz NxN de formas. Presione el botón si un determinado estímulo objetivo está presente en esta matriz. N aumenta si el rendimiento es bueno y disminuye si el rendimiento es deficiente. Los sujetos entrenan durante 20 días, 12 bloques por día, 20+N intentos por bloque. Eso es 240 bloques en total. Un mínimo de 10 bloques por día cuenta como un día de entrenamiento exitoso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a las matrices progresivas avanzadas de Raven al final del entrenamiento
Periodo de tiempo: dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
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dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el índice de memoria de trabajo WAIS-III de referencia al final del entrenamiento
Periodo de tiempo: dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
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dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
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Cambio del índice de velocidad de procesamiento WAIS-III de referencia al final del entrenamiento
Periodo de tiempo: dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
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dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
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Cambio con respecto a la línea de base Operation Span al final de la capacitación
Periodo de tiempo: dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
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dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
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Cambio desde la línea de base Interferencia de texto de color Stroop al final del entrenamiento
Periodo de tiempo: dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
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dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
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Cambio desde la línea de base AMPS al final del entrenamiento
Periodo de tiempo: dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
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dentro de los cinco días posteriores a la finalización de los 20 días completos de capacitación. Esperado 3-6 semanas después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hnrc_nback
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