Komputerowy trening uwagi u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- badani powinni być w stanie wykonać oba zadania na poziomie w momencie rekrutacji
- Świadoma zgoda
- (dla pacjentów z uszkodzeniem mózgu) trening nie może zakłócać normalnego leczenia.
- (dla pacjentów z uszkodzeniem mózgu) brak objawów utrudniających badanie i szkolenie. Tj. afazja, głuchota, tetraplegia itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: N-plecy pacjenta
Pacjenci trenujący zadanie N-back
|
Zadanie N-back wymagało od pacjentów monitorowania ciągłej sekwencji bodźców (w tym eksperymencie bodźce dźwiękowe i wizualne). Naciśnij przycisk, jeśli bieżący bodziec jest taki sam jak pokazany N w sekwencji. N wzrasta, jeśli wydajność jest dobra i maleje, jeśli wydajność jest niska. Badani trenują przez 20 dni, 12 bloków dziennie, 20+N prób na blok. To łącznie 240 bloków. Minimum 10 bloków dziennie liczy się jako pomyślnie wytrenowany dzień. |
|
Aktywny komparator: Wyszukiwanie wizualne pacjenta
Pacjenci trenujący zadanie Visual-Search
|
Zadanie wyszukiwania wizualnego składa się z tablicy NxN kształtów. Naciśnij przycisk, jeśli w tej tablicy występuje określony bodziec docelowy. N wzrasta, jeśli wydajność jest dobra i maleje, jeśli wydajność jest niska. Badani trenują przez 20 dni, 12 bloków dziennie, 20+N prób na blok. To łącznie 240 bloków. Minimum 10 bloków dziennie liczy się jako pomyślnie wytrenowany dzień. |
|
Eksperymentalny: Nieuszkodzony N-back
Trening bez upośledzenia zadania N-back
|
Zadanie N-back wymagało od pacjentów monitorowania ciągłej sekwencji bodźców (w tym eksperymencie bodźce dźwiękowe i wizualne). Naciśnij przycisk, jeśli bieżący bodziec jest taki sam jak pokazany N w sekwencji. N wzrasta, jeśli wydajność jest dobra i maleje, jeśli wydajność jest niska. Badani trenują przez 20 dni, 12 bloków dziennie, 20+N prób na blok. To łącznie 240 bloków. Minimum 10 bloków dziennie liczy się jako pomyślnie wytrenowany dzień. |
|
Aktywny komparator: Nieuszkodzone wyszukiwanie wizualne
Trening bez upośledzenia w zadaniu Visual-Search
|
Zadanie wyszukiwania wizualnego składa się z tablicy NxN kształtów. Naciśnij przycisk, jeśli w tej tablicy występuje określony bodziec docelowy. N wzrasta, jeśli wydajność jest dobra i maleje, jeśli wydajność jest niska. Badani trenują przez 20 dni, 12 bloków dziennie, 20+N prób na blok. To łącznie 240 bloków. Minimum 10 bloków dziennie liczy się jako pomyślnie wytrenowany dzień. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana z podstawowych zaawansowanych matryc progresywnych Raven na koniec treningu
Ramy czasowe: w ciągu pięciu dni po ukończeniu 20 pełnych dni szkoleniowych. Oczekiwane 3-6 tygodni po linii bazowej.
|
w ciągu pięciu dni po ukończeniu 20 pełnych dni szkoleniowych. Oczekiwane 3-6 tygodni po linii bazowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej WAIS-III Working Memory Index na koniec treningu
Ramy czasowe: w ciągu pięciu dni po ukończeniu 20 pełnych dni szkoleniowych. Oczekiwane 3-6 tygodni po linii bazowej.
|
w ciągu pięciu dni po ukończeniu 20 pełnych dni szkoleniowych. Oczekiwane 3-6 tygodni po linii bazowej.
|
|
Zmiana wskaźnika szybkości przetwarzania WAIS-III w stosunku do wartości początkowej na koniec szkolenia
Ramy czasowe: w ciągu pięciu dni po ukończeniu 20 pełnych dni szkoleniowych. Oczekiwane 3-6 tygodni po linii bazowej.
|
w ciągu pięciu dni po ukończeniu 20 pełnych dni szkoleniowych. Oczekiwane 3-6 tygodni po linii bazowej.
|
|
Zmiana od linii bazowej Rozpiętość operacji na koniec szkolenia
Ramy czasowe: w ciągu pięciu dni po ukończeniu 20 pełnych dni szkoleniowych. Oczekiwane 3-6 tygodni po linii bazowej.
|
w ciągu pięciu dni po ukończeniu 20 pełnych dni szkoleniowych. Oczekiwane 3-6 tygodni po linii bazowej.
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej Interferencja kolor-tekst Stroopa pod koniec treningu
Ramy czasowe: w ciągu pięciu dni po ukończeniu 20 pełnych dni szkoleniowych. Oczekiwane 3-6 tygodni po linii bazowej.
|
w ciągu pięciu dni po ukończeniu 20 pełnych dni szkoleniowych. Oczekiwane 3-6 tygodni po linii bazowej.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej AMPS na koniec treningu
Ramy czasowe: w ciągu pięciu dni po ukończeniu 20 pełnych dni szkoleniowych. Oczekiwane 3-6 tygodni po linii bazowej.
|
w ciągu pięciu dni po ukończeniu 20 pełnych dni szkoleniowych. Oczekiwane 3-6 tygodni po linii bazowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hnrc_nback
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .