- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02399293
Computergestütztes Aufmerksamkeitstraining bei Patienten mit erworbener Hirnschädigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden sollten in der Lage sein, beide Aufgaben zum Zeitpunkt der Rekrutierung auf dem Niveau zu erledigen
- Einverständniserklärung
- (bei hirnverletzten Patienten) darf das Training die normale Behandlung nicht beeinträchtigen.
- (für hirnverletzte Patienten) keine Symptome, die das Testen und Training behindern. Dh Aphasie, Taubheit, Tetraplegie etc.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patient N-Rücken
Patienten trainieren die N-Rücken-Aufgabe
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Bei der N-back-Aufgabe mussten die Patienten eine kontinuierliche Folge von Stimuli (in diesem Experiment akustische und visuelle Stimuli) überwachen. Drücken Sie eine Taste, wenn der aktuelle Stimulus derselbe ist wie der, der N hinten in der Sequenz gezeigt wird. N nimmt zu, wenn die Leistung gut ist, und nimmt ab, wenn die Leistung schlecht ist. Die Probanden trainieren 20 Tage lang, 12 Blöcke pro Tag, 20+N Versuche pro Block. Das sind insgesamt 240 Blöcke. Mindestens 10 Blöcke pro Tag zählen als erfolgreich trainierter Tag. |
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Aktiver Komparator: Visuelle Patientensuche
Patienten trainieren die Visual-Search-Aufgabe
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Die Aufgabe „Visuelle Suche“ besteht aus einem NxN-Array von Formen. Drücken Sie die Taste, wenn ein bestimmter Zielstimulus in diesem Array vorhanden ist. N nimmt zu, wenn die Leistung gut ist, und nimmt ab, wenn die Leistung schlecht ist. Die Probanden trainieren 20 Tage lang, 12 Blöcke pro Tag, 20+N Versuche pro Block. Das sind insgesamt 240 Blöcke. Mindestens 10 Blöcke pro Tag zählen als erfolgreich trainierter Tag. |
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Experimental: Nicht beeinträchtigter N-Rücken
Unbeeinträchtigtes Training der N-Back-Aufgabe
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Bei der N-back-Aufgabe mussten die Patienten eine kontinuierliche Folge von Stimuli (in diesem Experiment akustische und visuelle Stimuli) überwachen. Drücken Sie eine Taste, wenn der aktuelle Stimulus derselbe ist wie der, der N hinten in der Sequenz gezeigt wird. N nimmt zu, wenn die Leistung gut ist, und nimmt ab, wenn die Leistung schlecht ist. Die Probanden trainieren 20 Tage lang, 12 Blöcke pro Tag, 20+N Versuche pro Block. Das sind insgesamt 240 Blöcke. Mindestens 10 Blöcke pro Tag zählen als erfolgreich trainierter Tag. |
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Aktiver Komparator: Nicht beeinträchtigte visuelle Suche
Unbeeinträchtigtes Training der Visual-Search-Aufgabe
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Die Aufgabe „Visuelle Suche“ besteht aus einem NxN-Array von Formen. Drücken Sie die Taste, wenn ein bestimmter Zielstimulus in diesem Array vorhanden ist. N nimmt zu, wenn die Leistung gut ist, und nimmt ab, wenn die Leistung schlecht ist. Die Probanden trainieren 20 Tage lang, 12 Blöcke pro Tag, 20+N Versuche pro Block. Das sind insgesamt 240 Blöcke. Mindestens 10 Blöcke pro Tag zählen als erfolgreich trainierter Tag. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie am Ende des Trainings von den erweiterten progressiven Grundlinien von Raven
Zeitfenster: innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
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innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des WAIS-III Working Memory Index zu Studienbeginn am Ende des Trainings
Zeitfenster: innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
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innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
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Änderung des WAIS-III-Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex zu Beginn der Schulung am Ende des Trainings
Zeitfenster: innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
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innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
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Änderung der Basisbetriebsspanne am Ende des Trainings
Zeitfenster: innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
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innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
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Änderung der Stroop-Farbtextinterferenz am Ende des Trainings
Zeitfenster: innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
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innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
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Änderung der AMPS-Basislinie am Ende des Trainings
Zeitfenster: innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
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innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hnrc_nback
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