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Computergestütztes Aufmerksamkeitstraining bei Patienten mit erworbener Hirnschädigung

20. März 2015 aktualisiert von: Jonas Lindeløv, University of Aarhus
Untersucht computergestützte kognitive Rehabilitation und Training unter Verwendung der N-Back-Aufgabe mit einer visuellen Suchaufgabe als aktive Kontrolle. Das übergeordnete Ziel besteht darin, (weitere) Beweise für die Wirksamkeit (oder mangelnde Wirksamkeit) der N-Back-Aufgabe zu liefern und Konvergenz- und Divergenzpunkte zwischen Patienten mit erworbener Hirnverletzung und nicht beeinträchtigten Probanden zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sollten in der Lage sein, beide Aufgaben zum Zeitpunkt der Rekrutierung auf dem Niveau zu erledigen
  • Einverständniserklärung
  • (bei hirnverletzten Patienten) darf das Training die normale Behandlung nicht beeinträchtigen.
  • (für hirnverletzte Patienten) keine Symptome, die das Testen und Training behindern. Dh Aphasie, Taubheit, Tetraplegie etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient N-Rücken
Patienten trainieren die N-Rücken-Aufgabe

Bei der N-back-Aufgabe mussten die Patienten eine kontinuierliche Folge von Stimuli (in diesem Experiment akustische und visuelle Stimuli) überwachen. Drücken Sie eine Taste, wenn der aktuelle Stimulus derselbe ist wie der, der N hinten in der Sequenz gezeigt wird. N nimmt zu, wenn die Leistung gut ist, und nimmt ab, wenn die Leistung schlecht ist.

Die Probanden trainieren 20 Tage lang, 12 Blöcke pro Tag, 20+N Versuche pro Block. Das sind insgesamt 240 Blöcke. Mindestens 10 Blöcke pro Tag zählen als erfolgreich trainierter Tag.

Aktiver Komparator: Visuelle Patientensuche
Patienten trainieren die Visual-Search-Aufgabe

Die Aufgabe „Visuelle Suche“ besteht aus einem NxN-Array von Formen. Drücken Sie die Taste, wenn ein bestimmter Zielstimulus in diesem Array vorhanden ist. N nimmt zu, wenn die Leistung gut ist, und nimmt ab, wenn die Leistung schlecht ist.

Die Probanden trainieren 20 Tage lang, 12 Blöcke pro Tag, 20+N Versuche pro Block. Das sind insgesamt 240 Blöcke. Mindestens 10 Blöcke pro Tag zählen als erfolgreich trainierter Tag.

Experimental: Nicht beeinträchtigter N-Rücken
Unbeeinträchtigtes Training der N-Back-Aufgabe

Bei der N-back-Aufgabe mussten die Patienten eine kontinuierliche Folge von Stimuli (in diesem Experiment akustische und visuelle Stimuli) überwachen. Drücken Sie eine Taste, wenn der aktuelle Stimulus derselbe ist wie der, der N hinten in der Sequenz gezeigt wird. N nimmt zu, wenn die Leistung gut ist, und nimmt ab, wenn die Leistung schlecht ist.

Die Probanden trainieren 20 Tage lang, 12 Blöcke pro Tag, 20+N Versuche pro Block. Das sind insgesamt 240 Blöcke. Mindestens 10 Blöcke pro Tag zählen als erfolgreich trainierter Tag.

Aktiver Komparator: Nicht beeinträchtigte visuelle Suche
Unbeeinträchtigtes Training der Visual-Search-Aufgabe

Die Aufgabe „Visuelle Suche“ besteht aus einem NxN-Array von Formen. Drücken Sie die Taste, wenn ein bestimmter Zielstimulus in diesem Array vorhanden ist. N nimmt zu, wenn die Leistung gut ist, und nimmt ab, wenn die Leistung schlecht ist.

Die Probanden trainieren 20 Tage lang, 12 Blöcke pro Tag, 20+N Versuche pro Block. Das sind insgesamt 240 Blöcke. Mindestens 10 Blöcke pro Tag zählen als erfolgreich trainierter Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechseln Sie am Ende des Trainings von den erweiterten progressiven Grundlinien von Raven
Zeitfenster: innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des WAIS-III Working Memory Index zu Studienbeginn am Ende des Trainings
Zeitfenster: innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
Änderung des WAIS-III-Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex zu Beginn der Schulung am Ende des Trainings
Zeitfenster: innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
Änderung der Basisbetriebsspanne am Ende des Trainings
Zeitfenster: innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
Änderung der Stroop-Farbtextinterferenz am Ende des Trainings
Zeitfenster: innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
Änderung der AMPS-Basislinie am Ende des Trainings
Zeitfenster: innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.
innerhalb von fünf Tagen nach Absolvierung von 20 vollen Schulungstagen. Erwartet 3-6 Wochen nach Baseline.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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