- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02399293
Компьютерная тренировка внимания у пациентов с приобретенной черепно-мозговой травмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- субъекты должны быть в состоянии выполнить обе задачи на уровне на момент набора
- Информированное согласие
- (для пациентов с черепно-мозговой травмой) тренировки не должны мешать обычному лечению.
- (для пациентов с черепно-мозговой травмой) отсутствие симптомов, препятствующих тестированию и обучению. т.е. афазия, глухота, тетраплегия и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациент N-обратно
Пациенты тренируются в задаче N-back
|
Задача N-back требовала от пациентов отслеживания непрерывной последовательности стимулов (в этом эксперименте звуковых и визуальных стимулов). Нажмите кнопку, если текущий стимул такой же, как показанный N назад в последовательности. N увеличивается, если производительность хорошая, и уменьшается, если производительность низкая. Субъекты тренируются 20 дней, 12 блоков в день, 20+N попыток на блок. Всего 240 блоков. Минимум 10 блоков в день считается успешно обученным днем. |
Активный компаратор: Визуальный поиск пациента
Пациенты, обучающиеся задаче визуального поиска
|
Задача «Визуальный поиск» состоит из массива фигур NxN. Нажмите кнопку, если в этом массиве присутствует определенный целевой стимул. N увеличивается, если производительность хорошая, и уменьшается, если производительность низкая. Субъекты тренируются 20 дней, 12 блоков в день, 20+N попыток на блок. Всего 240 блоков. Минимум 10 блоков в день считается успешно обученным днем. |
Экспериментальный: Неповрежденный N-обратно
Ненарушенное обучение задаче N-back
|
Задача N-back требовала от пациентов отслеживания непрерывной последовательности стимулов (в этом эксперименте звуковых и визуальных стимулов). Нажмите кнопку, если текущий стимул такой же, как показанный N назад в последовательности. N увеличивается, если производительность хорошая, и уменьшается, если производительность низкая. Субъекты тренируются 20 дней, 12 блоков в день, 20+N попыток на блок. Всего 240 блоков. Минимум 10 блоков в день считается успешно обученным днем. |
Активный компаратор: Неповрежденный визуальный поиск
Ненарушенное обучение задаче зрительного поиска
|
Задача «Визуальный поиск» состоит из массива фигур NxN. Нажмите кнопку, если в этом массиве присутствует определенный целевой стимул. N увеличивается, если производительность хорошая, и уменьшается, если производительность низкая. Субъекты тренируются 20 дней, 12 блоков в день, 20+N попыток на блок. Всего 240 блоков. Минимум 10 блоков в день считается успешно обученным днем. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение передовых прогрессивных матриц Raven по сравнению с базовым уровнем в конце обучения
Временное ограничение: в течение пяти дней после завершения 20 полных учебных дней. Ожидается через 3-6 недель после исходного уровня.
|
в течение пяти дней после завершения 20 полных учебных дней. Ожидается через 3-6 недель после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение индекса рабочей памяти WAIS-III по сравнению с исходным уровнем в конце тренировки
Временное ограничение: в течение пяти дней после завершения 20 полных учебных дней. Ожидается через 3-6 недель после исходного уровня.
|
в течение пяти дней после завершения 20 полных учебных дней. Ожидается через 3-6 недель после исходного уровня.
|
Изменение по сравнению с базовым индексом скорости обработки WAIS-III в конце обучения
Временное ограничение: в течение пяти дней после завершения 20 полных учебных дней. Ожидается через 3-6 недель после исходного уровня.
|
в течение пяти дней после завершения 20 полных учебных дней. Ожидается через 3-6 недель после исходного уровня.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем операции в конце обучения
Временное ограничение: в течение пяти дней после завершения 20 полных учебных дней. Ожидается через 3-6 недель после исходного уровня.
|
в течение пяти дней после завершения 20 полных учебных дней. Ожидается через 3-6 недель после исходного уровня.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерференции цветного текста Струпа в конце обучения
Временное ограничение: в течение пяти дней после завершения 20 полных учебных дней. Ожидается через 3-6 недель после исходного уровня.
|
в течение пяти дней после завершения 20 полных учебных дней. Ожидается через 3-6 недель после исходного уровня.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем AMPS в конце тренировки
Временное ограничение: в течение пяти дней после завершения 20 полных учебных дней. Ожидается через 3-6 недель после исходного уровня.
|
в течение пяти дней после завершения 20 полных учебных дней. Ожидается через 3-6 недель после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hnrc_nback
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования N-назад
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownПрекращеноОбсессивно-компульсивное расстройствоЮжная Африка
-
Universitat Jaume IРекрутинг
-
Perception Dynamics InstituteUniversity of California, San Diego; University of South Alabama; University of California...РекрутингMTBI - легкая черепно-мозговая травмаСоединенные Штаты
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
University Hospital, ToulouseFondation de l'AvenirРекрутингТравматическое повреждение мозгаФранция
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityЗавершенныйСердечная недостаточность
-
Unity Health TorontoЗавершенныйСердечная недостаточностьКанада
-
Istinye UniversityЗавершенныйОсложнение места дренажаТурция
-
Igdir UniversityРекрутингГрудное вскармливаниеТурция
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The Arctic... и другие соавторыРекрутингДепрессия, Тревога | Школьная фобия | Отсутствие | Прогулы; СоциализированныйНорвегия