Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Databasert oppmerksomhetstrening hos pasienter med ervervet hjerneskade

20. mars 2015 oppdatert av: Jonas Lindeløv, University of Aarhus
Undersøker datamaskinbasert kognitiv rehabilitering og trening ved å bruke N-back-oppgaven med en Visual Search-oppgave som aktiv kontroll. Det overordnede formålet er å gi (ytterligere) bevis om effekten (eller mangelen på effekt) av N-ryggoppgaven og å finne konvergens- og divergenspunkter mellom pasienter med ervervet hjerneskade og ikke-hemmede personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fagene skal kunne gjøre begge oppgavene på nivå ved rekruttering
  • Informert samtykke
  • (for hjerneskadede pasienter) trening må ikke forstyrre behandlingen som vanlig.
  • (for hjerneskadede pasienter) ingen symptomer som hindrer testing og trening. Dvs. afasi, døvhet, tetraplegi etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient N-rygg
Pasienter som trener N-ryggoppgaven
Atferdsmessig: N-rygg

N-ryggoppgaven krevde at pasientene overvåket en kontinuerlig sekvens av stimuli (i dette eksperimentet lyd- og visuelle stimuli). Trykk på en knapp hvis gjeldende stimulus er den samme som vist N bak i sekvensen. N øker hvis ytelsen er god og reduseres hvis ytelsen er dårlig.

Fagene trener i 20 dager, 12 blokker om dagen, 20+N forsøk per blokk. Det er 240 blokker totalt. Minimum 10 blokker per dag teller som en vellykket treningsdag.
Aktiv komparator: Pasientvisuelt søk
Pasienter som trener Visual-Search-oppgaven
Atferdsmessig: Visuelt søk

Oppgaven Visuelt søk består av en NxN-serie med former. Trykk på knappen hvis en bestemt målstimulus er tilstede i denne matrisen. N øker hvis ytelsen er god og reduseres hvis ytelsen er dårlig.

Fagene trener i 20 dager, 12 blokker om dagen, 20+N forsøk per blokk. Det er 240 blokker totalt. Minimum 10 blokker per dag teller som en vellykket treningsdag.
Eksperimentell: Ikke svekket N-rygg
Ikke-hemmede trener N-ryggoppgaven
Atferdsmessig: N-rygg

N-ryggoppgaven krevde at pasientene overvåket en kontinuerlig sekvens av stimuli (i dette eksperimentet lyd- og visuelle stimuli). Trykk på en knapp hvis gjeldende stimulus er den samme som vist N bak i sekvensen. N øker hvis ytelsen er god og reduseres hvis ytelsen er dårlig.

Fagene trener i 20 dager, 12 blokker om dagen, 20+N forsøk per blokk. Det er 240 blokker totalt. Minimum 10 blokker per dag teller som en vellykket treningsdag.
Aktiv komparator: Ikke-hemming visuelt søk
Ikke-hemmede trener Visual-Search-oppgaven
Atferdsmessig: Visuelt søk

Oppgaven Visuelt søk består av en NxN-serie med former. Trykk på knappen hvis en bestemt målstimulus er tilstede i denne matrisen. N øker hvis ytelsen er god og reduseres hvis ytelsen er dårlig.

Fagene trener i 20 dager, 12 blokker om dagen, 20+N forsøk per blokk. Det er 240 blokker totalt. Minimum 10 blokker per dag teller som en vellykket treningsdag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bytt fra baseline Ravens avanserte progressive matriser på slutten av treningen
Tidsramme: innen fem dager etter at 20 hele opplæringsdager er gjennomført. Forventet 3-6 uker etter baseline.
innen fem dager etter at 20 hele opplæringsdager er gjennomført. Forventet 3-6 uker etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline WAIS-III Working Memory Index ved slutten av treningen
Tidsramme: innen fem dager etter at 20 hele opplæringsdager er gjennomført. Forventet 3-6 uker etter baseline.
innen fem dager etter at 20 hele opplæringsdager er gjennomført. Forventet 3-6 uker etter baseline.
Endring fra baseline WAIS-III Processing Speed ​​Index ved slutten av treningen
Tidsramme: innen fem dager etter at 20 hele opplæringsdager er gjennomført. Forventet 3-6 uker etter baseline.
innen fem dager etter at 20 hele opplæringsdager er gjennomført. Forventet 3-6 uker etter baseline.
Endring fra baseline Operation Span ved slutten av treningen
Tidsramme: innen fem dager etter at 20 hele opplæringsdager er gjennomført. Forventet 3-6 uker etter baseline.
innen fem dager etter at 20 hele opplæringsdager er gjennomført. Forventet 3-6 uker etter baseline.
Endre fra grunnlinjen Stroop farge-tekst interferens på slutten av treningen
Tidsramme: innen fem dager etter at 20 hele opplæringsdager er gjennomført. Forventet 3-6 uker etter baseline.
innen fem dager etter at 20 hele opplæringsdager er gjennomført. Forventet 3-6 uker etter baseline.
Endring fra baseline AMPS ved slutten av treningen
Tidsramme: innen fem dager etter at 20 hele opplæringsdager er gjennomført. Forventet 3-6 uker etter baseline.
innen fem dager etter at 20 hele opplæringsdager er gjennomført. Forventet 3-6 uker etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Regionshospitalet Hammel Neurocenter

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hnrc_nback

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader

Kliniske studier på N-rygg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere