- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02399293
Treinamento de atenção baseado em computador em pacientes com lesão cerebral adquirida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os indivíduos devem ser capazes de realizar ambas as tarefas no nível no momento do recrutamento
- Consentimento informado
- (para pacientes com lesão cerebral) o treinamento não deve interferir no tratamento usual.
- (para pacientes com lesão cerebral) sem sintomas que impeçam o teste e o treinamento. ou seja afasia, surdez, tetraplegia etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paciente N-back
Pacientes treinando a tarefa N-back
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A tarefa N-back exigia que os pacientes monitorassem uma sequência contínua de estímulos (neste experimento, estímulos visuais e de áudio). Pressione um botão se o estímulo atual for o mesmo mostrado N na sequência. N aumenta se o desempenho for bom e diminui se o desempenho for ruim. Os sujeitos treinam por 20 dias, 12 blocos por dia, 20 + N tentativas por bloco. São 240 blocos no total. Um mínimo de 10 blocos por dia conta como um dia treinado com sucesso. |
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Comparador Ativo: Pesquisa visual do paciente
Pacientes treinando a tarefa de pesquisa visual
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A tarefa Visual Search consiste em uma matriz NxN de formas. Pressione o botão se um determinado estímulo-alvo estiver presente nesta matriz. N aumenta se o desempenho for bom e diminui se o desempenho for ruim. Os sujeitos treinam por 20 dias, 12 blocos por dia, 20 + N tentativas por bloco. São 240 blocos no total. Um mínimo de 10 blocos por dia conta como um dia treinado com sucesso. |
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Experimental: N-back não prejudicado
Treinamento não prejudicado da tarefa N-back
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A tarefa N-back exigia que os pacientes monitorassem uma sequência contínua de estímulos (neste experimento, estímulos visuais e de áudio). Pressione um botão se o estímulo atual for o mesmo mostrado N na sequência. N aumenta se o desempenho for bom e diminui se o desempenho for ruim. Os sujeitos treinam por 20 dias, 12 blocos por dia, 20 + N tentativas por bloco. São 240 blocos no total. Um mínimo de 10 blocos por dia conta como um dia treinado com sucesso. |
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Comparador Ativo: Pesquisa visual não prejudicada
Treinamento não prejudicado da tarefa de pesquisa visual
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A tarefa Visual Search consiste em uma matriz NxN de formas. Pressione o botão se um determinado estímulo-alvo estiver presente nesta matriz. N aumenta se o desempenho for bom e diminui se o desempenho for ruim. Os sujeitos treinam por 20 dias, 12 blocos por dia, 20 + N tentativas por bloco. São 240 blocos no total. Um mínimo de 10 blocos por dia conta como um dia treinado com sucesso. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança das matrizes progressivas avançadas de linha de base do Raven no final do treinamento
Prazo: dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
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dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração do Índice de Memória de Trabalho WAIS-III da linha de base no final do treinamento
Prazo: dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
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dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
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Alteração do índice de velocidade de processamento WAIS-III da linha de base no final do treinamento
Prazo: dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
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dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
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Alteração da linha de base do intervalo operacional no final do treinamento
Prazo: dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
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dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
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Mudança da linha de base Stroop interferência de texto colorido no final do treinamento
Prazo: dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
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dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
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Alteração do AMPS basal no final do treinamento
Prazo: dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
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dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hnrc_nback
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