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Treinamento de atenção baseado em computador em pacientes com lesão cerebral adquirida

20 de março de 2015 atualizado por: Jonas Lindeløv, University of Aarhus
Investiga a reabilitação cognitiva baseada em computador e o treinamento usando a tarefa N-back com uma tarefa de pesquisa visual como controle ativo. O objetivo geral é fornecer (mais) evidências sobre a eficácia (ou falta de eficácia) da tarefa N-back e encontrar pontos de convergência e divergência entre pacientes com lesão cerebral adquirida e indivíduos não prejudicados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os indivíduos devem ser capazes de realizar ambas as tarefas no nível no momento do recrutamento
  • Consentimento informado
  • (para pacientes com lesão cerebral) o treinamento não deve interferir no tratamento usual.
  • (para pacientes com lesão cerebral) sem sintomas que impeçam o teste e o treinamento. ou seja afasia, surdez, tetraplegia etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente N-back
Pacientes treinando a tarefa N-back

A tarefa N-back exigia que os pacientes monitorassem uma sequência contínua de estímulos (neste experimento, estímulos visuais e de áudio). Pressione um botão se o estímulo atual for o mesmo mostrado N na sequência. N aumenta se o desempenho for bom e diminui se o desempenho for ruim.

Os sujeitos treinam por 20 dias, 12 blocos por dia, 20 + N tentativas por bloco. São 240 blocos no total. Um mínimo de 10 blocos por dia conta como um dia treinado com sucesso.

Comparador Ativo: Pesquisa visual do paciente
Pacientes treinando a tarefa de pesquisa visual

A tarefa Visual Search consiste em uma matriz NxN de formas. Pressione o botão se um determinado estímulo-alvo estiver presente nesta matriz. N aumenta se o desempenho for bom e diminui se o desempenho for ruim.

Os sujeitos treinam por 20 dias, 12 blocos por dia, 20 + N tentativas por bloco. São 240 blocos no total. Um mínimo de 10 blocos por dia conta como um dia treinado com sucesso.

Experimental: N-back não prejudicado
Treinamento não prejudicado da tarefa N-back

A tarefa N-back exigia que os pacientes monitorassem uma sequência contínua de estímulos (neste experimento, estímulos visuais e de áudio). Pressione um botão se o estímulo atual for o mesmo mostrado N na sequência. N aumenta se o desempenho for bom e diminui se o desempenho for ruim.

Os sujeitos treinam por 20 dias, 12 blocos por dia, 20 + N tentativas por bloco. São 240 blocos no total. Um mínimo de 10 blocos por dia conta como um dia treinado com sucesso.

Comparador Ativo: Pesquisa visual não prejudicada
Treinamento não prejudicado da tarefa de pesquisa visual

A tarefa Visual Search consiste em uma matriz NxN de formas. Pressione o botão se um determinado estímulo-alvo estiver presente nesta matriz. N aumenta se o desempenho for bom e diminui se o desempenho for ruim.

Os sujeitos treinam por 20 dias, 12 blocos por dia, 20 + N tentativas por bloco. São 240 blocos no total. Um mínimo de 10 blocos por dia conta como um dia treinado com sucesso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança das matrizes progressivas avançadas de linha de base do Raven no final do treinamento
Prazo: dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração do Índice de Memória de Trabalho WAIS-III da linha de base no final do treinamento
Prazo: dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
Alteração do índice de velocidade de processamento WAIS-III da linha de base no final do treinamento
Prazo: dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
Alteração da linha de base do intervalo operacional no final do treinamento
Prazo: dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
Mudança da linha de base Stroop interferência de texto colorido no final do treinamento
Prazo: dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
Alteração do AMPS basal no final do treinamento
Prazo: dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.
dentro de cinco dias após a conclusão de 20 dias completos de treinamento. Esperado 3-6 semanas após o início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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