Computerbaseret opmærksomhedstræning hos patienter med erhvervet hjerneskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fagene skal kunne udføre begge opgaver på niveau på rekrutteringstidspunktet
- Informeret samtykke
- (for hjerneskadede patienter) træning må ikke forstyrre behandlingen som normalt.
- (for hjerneskadede patienter) ingen symptomer, der hindrer testning og træning. dvs. afasi, døvhed, tetraplegi mm.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient N-ryg
Patienter træner N-ryg opgaven
|
N-back-opgaven krævede, at patienterne overvågede en kontinuerlig sekvens af stimuli (i dette eksperiment audio- og visuelle stimuli). Tryk på en knap, hvis den aktuelle stimulus er den samme som den, der er vist N tilbage i sekvensen. N stiger, hvis ydeevnen er god, og falder, hvis ydeevnen er dårlig. Forsøgspersoner træner i 20 dage, 12 blokke om dagen, 20+N forsøg pr. blok. Det er 240 blokke i alt. Minimum 10 blokke pr. dag tæller som en vellykket trænet dag. |
|
Aktiv komparator: Patient visuel søgning
Patienter, der træner Visual-Search-opgaven
|
Opgaven Visuel søgning består af et NxN-array af former. Tryk på knappen, hvis en bestemt målstimulus er til stede i dette array. N stiger, hvis ydeevnen er god, og falder, hvis ydeevnen er dårlig. Forsøgspersoner træner i 20 dage, 12 blokke om dagen, 20+N forsøg pr. blok. Det er 240 blokke i alt. Minimum 10 blokke pr. dag tæller som en vellykket trænet dag. |
|
Eksperimentel: Ikke-svækket N-ryg
Ikke-hæmmet træning af N-ryg opgaven
|
N-back-opgaven krævede, at patienterne overvågede en kontinuerlig sekvens af stimuli (i dette eksperiment audio- og visuelle stimuli). Tryk på en knap, hvis den aktuelle stimulus er den samme som den, der er vist N tilbage i sekvensen. N stiger, hvis ydeevnen er god, og falder, hvis ydeevnen er dårlig. Forsøgspersoner træner i 20 dage, 12 blokke om dagen, 20+N forsøg pr. blok. Det er 240 blokke i alt. Minimum 10 blokke pr. dag tæller som en vellykket trænet dag. |
|
Aktiv komparator: Ikke-hæmmet visuel søgning
Ikke-hæmmet træning af Visual-Search-opgaven
|
Opgaven Visuel søgning består af et NxN-array af former. Tryk på knappen, hvis en bestemt målstimulus er til stede i dette array. N stiger, hvis ydeevnen er god, og falder, hvis ydeevnen er dårlig. Forsøgspersoner træner i 20 dage, 12 blokke om dagen, 20+N forsøg pr. blok. Det er 240 blokke i alt. Minimum 10 blokke pr. dag tæller som en vellykket trænet dag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra baseline Ravens avancerede progressive matricer ved slutningen af træningen
Tidsramme: inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
|
inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline WAIS-III Working Memory Index ved slutningen af træningen
Tidsramme: inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
|
inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
|
|
Ændring fra baseline WAIS-III Processing Speed Index ved slutningen af træningen
Tidsramme: inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
|
inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
|
|
Ændring fra baseline Operation Span ved slutningen af træningen
Tidsramme: inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
|
inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
|
|
Skift fra baseline Stroop farve-tekst interferens ved slutningen af træningen
Tidsramme: inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
|
inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
|
|
Skift fra baseline AMPS ved slutningen af træningen
Tidsramme: inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
|
inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hnrc_nback
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .