Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerbaseret opmærksomhedstræning hos patienter med erhvervet hjerneskade

20. marts 2015 opdateret af: Jonas Lindeløv, University of Aarhus
Undersøger computerbaseret kognitiv rehabilitering og træning ved hjælp af N-ryg opgaven med en visuel søgeopgave som aktiv kontrol. Det overordnede formål er at give (yderligere) evidens om effektiviteten (eller manglende effekt) af N-ryg opgaven og at finde punkter med konvergens og divergens mellem patienter med erhvervet hjerneskade og ikke-svækkede forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fagene skal kunne udføre begge opgaver på niveau på rekrutteringstidspunktet
  • Informeret samtykke
  • (for hjerneskadede patienter) træning må ikke forstyrre behandlingen som normalt.
  • (for hjerneskadede patienter) ingen symptomer, der hindrer testning og træning. dvs. afasi, døvhed, tetraplegi mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient N-ryg
Patienter træner N-ryg opgaven
Adfærdsmæssigt: N-ryg

N-back-opgaven krævede, at patienterne overvågede en kontinuerlig sekvens af stimuli (i dette eksperiment audio- og visuelle stimuli). Tryk på en knap, hvis den aktuelle stimulus er den samme som den, der er vist N tilbage i sekvensen. N stiger, hvis ydeevnen er god, og falder, hvis ydeevnen er dårlig.

Forsøgspersoner træner i 20 dage, 12 blokke om dagen, 20+N forsøg pr. blok. Det er 240 blokke i alt. Minimum 10 blokke pr. dag tæller som en vellykket trænet dag.
Aktiv komparator: Patient visuel søgning
Patienter, der træner Visual-Search-opgaven
Adfærdsmæssigt: Visuel søgning

Opgaven Visuel søgning består af et NxN-array af former. Tryk på knappen, hvis en bestemt målstimulus er til stede i dette array. N stiger, hvis ydeevnen er god, og falder, hvis ydeevnen er dårlig.

Forsøgspersoner træner i 20 dage, 12 blokke om dagen, 20+N forsøg pr. blok. Det er 240 blokke i alt. Minimum 10 blokke pr. dag tæller som en vellykket trænet dag.
Eksperimentel: Ikke-svækket N-ryg
Ikke-hæmmet træning af N-ryg opgaven
Adfærdsmæssigt: N-ryg

N-back-opgaven krævede, at patienterne overvågede en kontinuerlig sekvens af stimuli (i dette eksperiment audio- og visuelle stimuli). Tryk på en knap, hvis den aktuelle stimulus er den samme som den, der er vist N tilbage i sekvensen. N stiger, hvis ydeevnen er god, og falder, hvis ydeevnen er dårlig.

Forsøgspersoner træner i 20 dage, 12 blokke om dagen, 20+N forsøg pr. blok. Det er 240 blokke i alt. Minimum 10 blokke pr. dag tæller som en vellykket trænet dag.
Aktiv komparator: Ikke-hæmmet visuel søgning
Ikke-hæmmet træning af Visual-Search-opgaven
Adfærdsmæssigt: Visuel søgning

Opgaven Visuel søgning består af et NxN-array af former. Tryk på knappen, hvis en bestemt målstimulus er til stede i dette array. N stiger, hvis ydeevnen er god, og falder, hvis ydeevnen er dårlig.

Forsøgspersoner træner i 20 dage, 12 blokke om dagen, 20+N forsøg pr. blok. Det er 240 blokke i alt. Minimum 10 blokke pr. dag tæller som en vellykket trænet dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline Ravens avancerede progressive matricer ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline WAIS-III Working Memory Index ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
Ændring fra baseline WAIS-III Processing Speed ​​Index ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
Ændring fra baseline Operation Span ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
Skift fra baseline Stroop farve-tekst interferens ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
Skift fra baseline AMPS ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.
inden for fem dage efter, at 20 hele uddannelsesdage er gennemført. Forventet 3-6 uger efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Regionshospitalet Hammel Neurocenter

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2015

Først opslået (Skøn)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hnrc_nback

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Kliniske forsøg med N-ryg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner