Počítačový trénink pozornosti u pacientů se získaným poraněním mozku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty by měly být schopny zvládnout oba úkoly na úrovni v době náboru
- Informovaný souhlas
- (u pacientů s poraněním mozku) trénink nesmí narušovat léčbu jako obvykle.
- (u pacientů s poraněním mozku) žádné příznaky, které by bránily testování a tréninku. Tj. afázie, hluchota, tetraplegie atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient N-záda
Pacienti trénují úlohu N-back
|
Úloha N-back vyžadovala, aby pacienti monitorovali nepřetržitou sekvenci podnětů (v tomto experimentu zvukové a vizuální podněty). Stiskněte tlačítko, pokud je aktuální stimul stejný jako ten zobrazený N zpět v sekvenci. N se zvyšuje, pokud je výkon dobrý, a klesá, pokud je výkon slabý. Subjekty trénují 20 dní, 12 bloků denně, 20+N pokusů na blok. To je celkem 240 bloků. Za úspěšně odcvičený den se počítá minimálně 10 bloků denně. |
|
Aktivní komparátor: Vizuální vyhledávání pacienta
Pacienti trénují úlohu Visual-Search
|
Úloha Visual Search se skládá z NxN pole obrazců. Stiskněte tlačítko, pokud je v tomto poli přítomen určitý cílový stimul. N se zvyšuje, pokud je výkon dobrý, a klesá, pokud je výkon slabý. Subjekty trénují 20 dní, 12 bloků denně, 20+N pokusů na blok. To je celkem 240 bloků. Za úspěšně odcvičený den se počítá minimálně 10 bloků denně. |
|
Experimentální: Nepoškozená N-back
Nezhoršený trénink úlohy N-back
|
Úloha N-back vyžadovala, aby pacienti monitorovali nepřetržitou sekvenci podnětů (v tomto experimentu zvukové a vizuální podněty). Stiskněte tlačítko, pokud je aktuální stimul stejný jako ten zobrazený N zpět v sekvenci. N se zvyšuje, pokud je výkon dobrý, a klesá, pokud je výkon slabý. Subjekty trénují 20 dní, 12 bloků denně, 20+N pokusů na blok. To je celkem 240 bloků. Za úspěšně odcvičený den se počítá minimálně 10 bloků denně. |
|
Aktivní komparátor: Vizuální vyhledávání bez poškození
Nezhoršené školení úlohy Visual-Search
|
Úloha Visual Search se skládá z NxN pole obrazců. Stiskněte tlačítko, pokud je v tomto poli přítomen určitý cílový stimul. N se zvyšuje, pokud je výkon dobrý, a klesá, pokud je výkon slabý. Subjekty trénují 20 dní, 12 bloků denně, 20+N pokusů na blok. To je celkem 240 bloků. Za úspěšně odcvičený den se počítá minimálně 10 bloků denně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Na konci tréninku změňte pokročilé Ravenovy progresivní matice od základní linie
Časové okno: do pěti dnů po dokončení 20 úplných školicích dnů. Očekává se 3-6 týdnů po výchozí hodnotě.
|
do pěti dnů po dokončení 20 úplných školicích dnů. Očekává se 3-6 týdnů po výchozí hodnotě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozího indexu pracovní paměti WAIS-III na konci tréninku
Časové okno: do pěti dnů po dokončení 20 úplných školicích dnů. Očekává se 3-6 týdnů po výchozí hodnotě.
|
do pěti dnů po dokončení 20 úplných školicích dnů. Očekává se 3-6 týdnů po výchozí hodnotě.
|
|
Změna od základního indexu rychlosti zpracování WAIS-III na konci tréninku
Časové okno: do pěti dnů po dokončení 20 úplných školicích dnů. Očekává se 3-6 týdnů po výchozí hodnotě.
|
do pěti dnů po dokončení 20 úplných školicích dnů. Očekává se 3-6 týdnů po výchozí hodnotě.
|
|
Změna od základního provozního rozpětí na konci tréninku
Časové okno: do pěti dnů po dokončení 20 úplných školicích dnů. Očekává se 3-6 týdnů po výchozí hodnotě.
|
do pěti dnů po dokončení 20 úplných školicích dnů. Očekává se 3-6 týdnů po výchozí hodnotě.
|
|
Změna od výchozího Stroopova rušení barev a textu na konci tréninku
Časové okno: do pěti dnů po dokončení 20 úplných školicích dnů. Očekává se 3-6 týdnů po výchozí hodnotě.
|
do pěti dnů po dokončení 20 úplných školicích dnů. Očekává se 3-6 týdnů po výchozí hodnotě.
|
|
Na konci tréninku změňte od základní linie AMPS
Časové okno: do pěti dnů po dokončení 20 úplných školicích dnů. Očekává se 3-6 týdnů po výchozí hodnotě.
|
do pěti dnů po dokončení 20 úplných školicích dnů. Očekává se 3-6 týdnů po výchozí hodnotě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hnrc_nback
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .