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후천성 뇌손상 환자의 컴퓨터 기반 주의력 훈련

2015년 3월 20일 업데이트: Jonas Lindeløv, University of Aarhus
시각적 검색 작업을 능동 제어로 사용하여 N-back 작업을 사용하여 컴퓨터 기반 인지 재활 및 훈련을 조사합니다. 전반적인 목적은 N-back 작업의 효능(또는 효능 부족)에 대한 (추가) 증거를 제공하고 후천성 뇌 손상 환자와 손상되지 않은 피험자 간의 수렴 및 발산 지점을 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 채용 당시 수준에서 두 작업을 모두 수행할 수 있어야 합니다.
  • 동의
  • (뇌 손상 환자의 경우) 훈련은 평소와 같이 치료를 방해해서는 안 됩니다.
  • (뇌 손상 환자의 경우) 테스트 및 훈련을 방해하는 증상이 없습니다. 즉. 실어증, 난청, 사지마비 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 N-백
N-back 작업을 훈련하는 환자

N-back 작업은 환자가 자극의 연속 시퀀스를 모니터링하도록 요구했습니다(이 실험에서는 오디오 및 시각적 자극). 현재 자극이 시퀀스에서 N back에 표시된 것과 동일한 경우 버튼을 누릅니다. N은 성능이 좋으면 증가하고 성능이 좋지 않으면 감소합니다.

피험자는 20일 동안 하루에 12블록, 블록당 20+N 시행을 훈련합니다. 총 240블럭입니다. 하루에 최소 10개의 블록이 성공적으로 훈련된 날로 간주됩니다.

활성 비교기: 환자 시각적 검색
시각적 검색 작업을 훈련하는 환자

시각적 검색 작업은 모양의 NxN 배열로 구성됩니다. 이 배열에 특정 대상 자극이 있는 경우 버튼을 누릅니다. N은 성능이 좋으면 증가하고 성능이 좋지 않으면 감소합니다.

피험자는 20일 동안 하루에 12블록, 블록당 20+N 시행을 훈련합니다. 총 240블럭입니다. 하루에 최소 10개의 블록이 성공적으로 훈련된 날로 간주됩니다.

실험적: 손상되지 않은 N-back
비장애 교육 N-백 태스크

N-back 작업은 환자가 자극의 연속 시퀀스를 모니터링하도록 요구했습니다(이 실험에서는 오디오 및 시각적 자극). 현재 자극이 시퀀스에서 N back에 표시된 것과 동일한 경우 버튼을 누릅니다. N은 성능이 좋으면 증가하고 성능이 좋지 않으면 감소합니다.

피험자는 20일 동안 하루에 12블록, 블록당 20+N 시행을 훈련합니다. 총 240블럭입니다. 하루에 최소 10개의 블록이 성공적으로 훈련된 날로 간주됩니다.

활성 비교기: 손상되지 않은 시각적 검색
손상되지 않은 시각적 검색 작업 교육

시각적 검색 작업은 모양의 NxN 배열로 구성됩니다. 이 배열에 특정 대상 자극이 있는 경우 버튼을 누릅니다. N은 성능이 좋으면 증가하고 성능이 좋지 않으면 감소합니다.

피험자는 20일 동안 하루에 12블록, 블록당 20+N 시행을 훈련합니다. 총 240블럭입니다. 하루에 최소 10개의 블록이 성공적으로 훈련된 날로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
교육 종료 시 기준선 Raven의 고급 프로그레시브 매트릭스에서 변경
기간: 20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
교육 종료 시 기준 WAIS-III 작동 기억 지수에서 변경
기간: 20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
교육 종료 시 기준선 WAIS-III 처리 속도 지수에서 변경
기간: 20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
교육 종료 시 기본 작동 범위에서 변경
기간: 20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
교육 종료 시 기준선 Stroop 컬러 텍스트 간섭에서 변경
기간: 20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
교육 종료 시 기준 AMPS에서 변경
기간: 20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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