- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02399293
후천성 뇌손상 환자의 컴퓨터 기반 주의력 훈련
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 채용 당시 수준에서 두 작업을 모두 수행할 수 있어야 합니다.
- 동의
- (뇌 손상 환자의 경우) 훈련은 평소와 같이 치료를 방해해서는 안 됩니다.
- (뇌 손상 환자의 경우) 테스트 및 훈련을 방해하는 증상이 없습니다. 즉. 실어증, 난청, 사지마비 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 N-백
N-back 작업을 훈련하는 환자
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N-back 작업은 환자가 자극의 연속 시퀀스를 모니터링하도록 요구했습니다(이 실험에서는 오디오 및 시각적 자극). 현재 자극이 시퀀스에서 N back에 표시된 것과 동일한 경우 버튼을 누릅니다. N은 성능이 좋으면 증가하고 성능이 좋지 않으면 감소합니다. 피험자는 20일 동안 하루에 12블록, 블록당 20+N 시행을 훈련합니다. 총 240블럭입니다. 하루에 최소 10개의 블록이 성공적으로 훈련된 날로 간주됩니다. |
활성 비교기: 환자 시각적 검색
시각적 검색 작업을 훈련하는 환자
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시각적 검색 작업은 모양의 NxN 배열로 구성됩니다. 이 배열에 특정 대상 자극이 있는 경우 버튼을 누릅니다. N은 성능이 좋으면 증가하고 성능이 좋지 않으면 감소합니다. 피험자는 20일 동안 하루에 12블록, 블록당 20+N 시행을 훈련합니다. 총 240블럭입니다. 하루에 최소 10개의 블록이 성공적으로 훈련된 날로 간주됩니다. |
실험적: 손상되지 않은 N-back
비장애 교육 N-백 태스크
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N-back 작업은 환자가 자극의 연속 시퀀스를 모니터링하도록 요구했습니다(이 실험에서는 오디오 및 시각적 자극). 현재 자극이 시퀀스에서 N back에 표시된 것과 동일한 경우 버튼을 누릅니다. N은 성능이 좋으면 증가하고 성능이 좋지 않으면 감소합니다. 피험자는 20일 동안 하루에 12블록, 블록당 20+N 시행을 훈련합니다. 총 240블럭입니다. 하루에 최소 10개의 블록이 성공적으로 훈련된 날로 간주됩니다. |
활성 비교기: 손상되지 않은 시각적 검색
손상되지 않은 시각적 검색 작업 교육
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시각적 검색 작업은 모양의 NxN 배열로 구성됩니다. 이 배열에 특정 대상 자극이 있는 경우 버튼을 누릅니다. N은 성능이 좋으면 증가하고 성능이 좋지 않으면 감소합니다. 피험자는 20일 동안 하루에 12블록, 블록당 20+N 시행을 훈련합니다. 총 240블럭입니다. 하루에 최소 10개의 블록이 성공적으로 훈련된 날로 간주됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교육 종료 시 기준선 Raven의 고급 프로그레시브 매트릭스에서 변경
기간: 20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
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20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교육 종료 시 기준 WAIS-III 작동 기억 지수에서 변경
기간: 20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
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20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
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교육 종료 시 기준선 WAIS-III 처리 속도 지수에서 변경
기간: 20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
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20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
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교육 종료 시 기본 작동 범위에서 변경
기간: 20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
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20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
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교육 종료 시 기준선 Stroop 컬러 텍스트 간섭에서 변경
기간: 20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
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20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
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교육 종료 시 기준 AMPS에서 변경
기간: 20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
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20일의 전체 교육이 완료된 후 5일 이내. 베이스라인 후 3-6주가 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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