- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02399293
Tietokonepohjainen tarkkaavaisuuskoulutus potilaille, joilla on hankittu aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöiden tulee kyetä suorittamaan molemmat tehtävät samalla tasolla rekrytointihetkellä
- Tietoinen suostumus
- (aivovauriopotilaille) harjoittelu ei saa häiritä hoitoa tavalliseen tapaan.
- (aivovauriopotilaille) ei oireita, jotka haittaavat testausta ja harjoittelua. Eli afasia, kuurous, tetraplegia jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan N-selkä
Potilaat harjoittelevat N-selkätehtävää
|
N-back -tehtävä vaati potilaita seuraamaan jatkuvaa ärsykesarjaa (tässä kokeessa ääni- ja visuaaliset ärsykkeet). Paina painiketta, jos senhetkinen ärsyke on sama kuin sekvenssin takana näkyvä N. N kasvaa, jos suorituskyky on hyvä, ja pienenee, jos suorituskyky on huono. Koehenkilöt harjoittelevat 20 päivää, 12 lohkoa päivässä, 20+N koetta per lohko. Eli yhteensä 240 lohkoa. Vähintään 10 lohkoa päivässä lasketaan onnistuneesti harjoitelluksi päiväksi. |
|
Active Comparator: Potilaan visuaalinen haku
Potilaat, jotka harjoittelevat Visual-Search-tehtävää
|
Visuaalinen hakutehtävä koostuu NxN muotojen joukosta. Paina painiketta, jos tässä ryhmässä on tietty kohdeärsyke. N kasvaa, jos suorituskyky on hyvä, ja pienenee, jos suorituskyky on huono. Koehenkilöt harjoittelevat 20 päivää, 12 lohkoa päivässä, 20+N koetta per lohko. Eli yhteensä 240 lohkoa. Vähintään 10 lohkoa päivässä lasketaan onnistuneesti harjoitelluksi päiväksi. |
|
Kokeellinen: Ei vaurioitunut N-selkä
Ei heikentynyt harjoittele N-selkätehtävää
|
N-back -tehtävä vaati potilaita seuraamaan jatkuvaa ärsykesarjaa (tässä kokeessa ääni- ja visuaaliset ärsykkeet). Paina painiketta, jos senhetkinen ärsyke on sama kuin sekvenssin takana näkyvä N. N kasvaa, jos suorituskyky on hyvä, ja pienenee, jos suorituskyky on huono. Koehenkilöt harjoittelevat 20 päivää, 12 lohkoa päivässä, 20+N koetta per lohko. Eli yhteensä 240 lohkoa. Vähintään 10 lohkoa päivässä lasketaan onnistuneesti harjoitelluksi päiväksi. |
|
Active Comparator: Ei heikentynyt näköhaku
Vammaiset harjoittelevat Visual-Search-tehtävää
|
Visuaalinen hakutehtävä koostuu NxN muotojen joukosta. Paina painiketta, jos tässä ryhmässä on tietty kohdeärsyke. N kasvaa, jos suorituskyky on hyvä, ja pienenee, jos suorituskyky on huono. Koehenkilöt harjoittelevat 20 päivää, 12 lohkoa päivässä, 20+N koetta per lohko. Eli yhteensä 240 lohkoa. Vähintään 10 lohkoa päivässä lasketaan onnistuneesti harjoitelluksi päiväksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuta lähtötasosta Ravenin edistyneitä progressiivisia matriiseja harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: viiden päivän kuluessa 20 täyden koulutuspäivän jälkeen. Odotettu 3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
viiden päivän kuluessa 20 täyden koulutuspäivän jälkeen. Odotettu 3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos WAIS-III-työmuistiindeksin perusarvosta harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: viiden päivän kuluessa 20 täyden koulutuspäivän jälkeen. Odotettu 3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
viiden päivän kuluessa 20 täyden koulutuspäivän jälkeen. Odotettu 3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos WAIS-III-käsittelyn nopeusindeksin perusarvosta harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: viiden päivän kuluessa 20 täyden koulutuspäivän jälkeen. Odotettu 3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
viiden päivän kuluessa 20 täyden koulutuspäivän jälkeen. Odotettu 3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta Operation Span harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: viiden päivän kuluessa 20 täyden koulutuspäivän jälkeen. Odotettu 3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
viiden päivän kuluessa 20 täyden koulutuspäivän jälkeen. Odotettu 3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos Stroopin väri-tekstihäiriöstä koulutuksen lopussa
Aikaikkuna: viiden päivän kuluessa 20 täyden koulutuspäivän jälkeen. Odotettu 3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
viiden päivän kuluessa 20 täyden koulutuspäivän jälkeen. Odotettu 3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muuta AMPS-alustasta harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: viiden päivän kuluessa 20 täyden koulutuspäivän jälkeen. Odotettu 3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
viiden päivän kuluessa 20 täyden koulutuspäivän jälkeen. Odotettu 3-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonas Lindeløv, M.Sc., Hammel Neurocenter
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hnrc_nback
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .