高用量のシクロホスファミドによって誘発される低ナトリウム血症に関連する要因
2015年12月16日 更新者：Diego Hernan Giunta, MD
高用量のシクロホスファミドによって誘発される低ナトリウム血症に関連する要因：前向きコホート研究
高用量シクロホスファミド曝露患者の前向きコホート。
フォローアップ期間中の低ナトリウム血症発症のスクリーニングを積極的に標準化します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
主な目的
- 高用量シクロホスファミド (2.5 グラム以上) を投与されている患者における低ナトリウム血症の発症に関連する要因を特定すること。
- 低ナトリウム血症を発症する高用量シクロホスファミドの予測スコアを生成して検証します。
- 高用量シクロホスファミドを受けている患者における低ナトリウム血症の発生率を推定すること。
デザインを研究します。 高用量シクロホスファミドの注入後の患者の観察的前向きコホート研究。 フォローアップ期間は、シクロホスファミド注入から退院後1か月までです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fernando Warley, MD
- 電話番号：+54 9 11 61541958
- メール：fernando.warley@hospitalitaliano.org.ar
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Belen Bonella, MD
- 電話番号：+54 9 11 21620279
- メール：maria.bonella@hospitalitaliano.org.ar
研究場所
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Capital Federal
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Capital Federal、アルゼンチン、C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
高用量シクロホスファミドで入院した成人患者（18歳以上）。
説明
包含基準:
- 2015年から2017年までの期間にMSCHの前のBMT、GATLA、およびHyperCVADを実施するために、ブエノスアイレスのイタリアーノ・デ・ブエノスアイレスの血液学/腫瘍学および医療クリニック病院に入院した成人患者（18歳以上）。
除外基準:
- 参加またはインフォームド コンセントのプロセスへの拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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高用量シクロホスファミド
2015年から2017年の間に高用量シクロホスファミドの注入を必要とする患者が含まれます。
インフォームドコンセントの後、患者はシクロホスファミドの注入から退院後30日までフォローアップする。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低ナトリウム血症
時間枠：シクロホスファミドの注入を行ってから 6 ～ 8 時間後。
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低ナトリウム血症、注入後の任意の値のナトリウムとして測定され、ナトリウムが 135 mEq/l 未満の場合に陽性と定義されます (はい/いいえ、二分カテゴリ変数)。
低ナトリウム血症の発生率については、注入前にナトリウムが正常な患者の計算にのみ含まれます。
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シクロホスファミドの注入を行ってから 6 ～ 8 時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Belen Bonella, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 主任研究者：Victoria Otero, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 主任研究者：Bruno L Ferreyro, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月16日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2439 (Inselspital)
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