猫アレルギー患者における新しい自己評価、在宅症状スコアテストの評価
2015年7月1日 更新者：University of Zurich
この研究の目的は、実際の条件下での猫アレルギー患者の症状記録をより標準化することです。
新しい自己評価された自宅ベースの症状スコアがテストされます。
調査の概要
詳細な説明
猫のふけアレルギーに関する研究をさらに一歩進めるために、猫のふけアレルギーの症状を調査し、それぞれ自然環境、つまり参加者の家で記録することを目指しています。
この目的のために、新しい自己評価されたホームベースの症状スコア (HypoScore と呼ばれる) をテストすることを目指しています。
参加者は 8 つの挑発テストを実行します。
すべての挑発テストは、参加者が症状を示すまで猫を撫でることで構成されます。
参加者は毎回同じように猫を撫でなければなりません。
誘発試験の直前と直後に、症状は iPad mini を使用して eCRF に記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- Clinical Trial Center of the University Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、研究の性質、意味、および範囲を理解しています。
- 通知を受けた後、署名済みのインフォームド コンセント。
- 18 歳から 65 歳までの男性および女性患者。
- -すでに標準化された猫アレルゲン抽出物でテストした場合のポジティブスクリーニングプリックテスト（平均膨疹直径≧3mm）。
- -ヒスタミン二塩酸塩10mg / mlに対するポジティブスクリーニングプリックテスト（膨疹の直径≥3mm）。
- 参加者の猫の猫のふけサンプルでテストした場合、陽性のスクラッチテスト。
- 最小 2 のさまざまな症状のうち、重症度が「1」以上のベースライン症状。
- 同居している猫の飼い主。
除外基準:
- -研究の性質、意味、および範囲を理解できない、または書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- -現在の研究の前および最中の30日以内に治験薬を使用した別の研究に参加した
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究の過程で妊娠する意図
- 陰性コントロールに対するプリックテストでの陽性皮膚反応
- ペットアレルゲンに対するアナフィラキシー反応の病歴
- -研究者の裁量による本研究の結果に影響を与える重篤な疾患
- 過去2年間のfel d 1 /猫アレルゲン製剤による免疫療法
- 皮膚テスト領域の皮膚病変および過度の発毛
- 皮膚テストの結果および他のテストの結果に影響を与えない局所効果のある薬を除いて、併用禁止薬による治療（テスト期間）。
- 患者は、この研究中に他の呼吸器アレルギーに苦しむべきではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイポスコア
挑発テスト。
猫の飼い主の猫との猫アレルギー参加者の症状の記録: 猫を撫でる前後。
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参加者は 8 つの挑発テストを実行します。
すべての挑発テストは、参加者が症状を示すまで猫を撫でることで構成されます。
猫の飼い主の猫との猫アレルギーの参加者の症状は、猫をなでる前後に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が症状を呈するまでの時間
時間枠：約。 15分（挑発テスト中）
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飼い主は、症状が出るまでどれくらいの間猫を撫でることができますか?
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約。 15分（挑発テスト中）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挑発テストの前後の症状スコア記録から得られたスコア ポイントの数。
時間枠：約。 15分（挑発前後）
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約。 15分（挑発前後）
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ビジュアル アナログ スケール値
時間枠：約。 5分（挑発前）
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約。 5分（挑発前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas M. Kündig, PD Dr. med.、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月1日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。